广州白云区香皂沐浴露抑菌试验杀菌效果测试

杀菌试验

1 按产品说明书要求配制消毒液。一律使用无菌硬水配制，配制的浓度为待测浓度的1.25倍，置20℃±1℃水浴备用。取已配制浓度为1×108cfu/ml～5×108cfu/ml,(实际作用时菌浓度为107cfu/ml）。在无菌大试管，先加入0.5ml有机干扰物质，再加入0.5ml试验用菌悬液，混匀，置20℃±1℃ 水浴中5min后，用无菌吸管吸取上述浓度消毒液 4.0 ml 注入其中，迅速混匀并立即记时。

2 待菌药相互作用至各预定时间，分别吸取 0.5ml 菌药混合液加于 4.5ml 经灭菌的中和剂中，混匀。

3 各管菌药混合液经加中和剂作用 10min 后，分别吸取 1.0ml样液，按活菌培养计数方法测定存活菌数，每管样液接种 2个平皿。如平板上生长的菌落数较多时，可进行系列10倍稀释后，再进行活菌培养计数。

4 用稀释液代替消毒液，进行平行试验，作为阳性对照。

5 所有试验样本均在 37℃ 温箱中培养，对细菌繁殖体培养48h 观察终结果；对细菌芽孢需培养 72h 观察终结果。

6 试验重复3次，计算各组的活菌浓度 （cfu/ml），并换算为对数值（N），并按下式计算杀灭对数值：

杀灭对数值 (KL)＝对照组平均活菌浓度的对数值（No）-试验组活菌浓度对数值（Nx）

1)在悬液定量杀灭试验中,各次试验阴性对照无菌生长，阳性对照回收菌数在1×107cfu/ml～5×107cfu/ml范围内，各次试验的杀灭对数值均≥5，为消毒合格。

2) 在载体定量杀灭试验中，各次试验阴性对照无菌生长，阳性对照回收菌数在5×105cfu/片～5×106cfu/片范围内，各次试验的杀灭对数值均≥3，为消毒合格。

3) 空气消毒实验室试验和模拟现场试验，各次试验阴性对照无菌生长，阳性对照菌数均在5×104cfu/m3～5×105cfu/m3范围内，各次试验的杀灭率≥99.90%，现场试验各次自然菌消亡率≥90.00%,为消毒合格。

针对处方工艺开发阶段，按照你这样的研究思路是可以初步确定处方中抑菌剂的用量了，不同的抑菌剂的抑菌谱是有差异的，不可以因为辅料资质问题轻易选其他抑菌剂替代，比如你所说的尼泊金酯类的，尼泊金甲酯和尼泊金丙酯的抑菌活性弱，两者联合使用后抑菌谱较尼泊金乙酯宽，国外选择两者合用。