堪称“史上Zui严”的《化妆品监督管理条例》在6月29号正式发布,并将于2021年1月1号正式实施。之所以称为”史上Zui严”,那是因为条例中第五章《法律责任》的第五十九条,明确规定了,凡是未经许可从事化妆品生产活动,或是化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品的行为,会面临15倍以上30倍以下的罚款,甚至10年内都不允许进行化妆品备案或注册,严重者需要追究刑事责任。严格程度可见-斑。
根据条例规定,特殊化妆品必须到药品监督管理注册,拿到行政许可证以后,才能从事生产销售的活动的。所以特殊化妆品注册属于强制执行行为,必须经过政府审核审批的。那么申请特殊化妆品行政许可证,需要企业有什么资质?注册需要准备哪些资料呢?特殊化妆品注册证有效年限是多少?这些问题,可能大家都会有所疑问。拜恩作为专业化妆品检测机构,可提供特殊化妆品必须注册咨询服务。
特殊化妆品注册范畴
需要特殊化妆品注册的范畴包括用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品依据宣称新功效的化妆品。
特殊化妆品注册企业资质
申请普通化妆品备案资质需要是依法设立的企业或组织,而且要具备与申请备案化妆品相适应的质量管理体系,除此之外,申请方还需要具备化妆品不良反应监测及评价的能力。
特殊化妆品注册申请资料
(一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;
(二)生产企业的名称、地址、联系方式;
(三)产品名称; .
(四)产品配方或者产品全成分;
(五)产品执行的标准;
(六)产品标签样稿;
(七)产品检验报告;
(/V)产品安全评估资料。
特殊化妆品注册证有效年限
特殊化妆品注册证有效年限为五年,超过五年需要在有效期届满前30日重新申请延续注册,超过期限,就不会准予延续。此外,如果延续注册前,执行的强制国家标准或技术规范以及修订,需要重新检测检验,提交申请。
特殊化妆品注册需要的关键性资料,就是产品质量检验报告、产品安全评估资料以及相关的功效评价质量。这些在条例二十八条也都明确指出,可以委托相关资质的专业第三方机构来进行评估检测。当地第三方机构也需要根据化妆品安全风险监测及评价制度,依据相关国家标准、行业标准对化妆品检测指标进行测定评价,出具科学公正的检测报告。