塑料类产品REACH检测 报告办理第三方机构

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一.什么是Reach？

欧盟REACH法规(Registration, Evaluation , Authorization and RestrictionofChemicals,化学品注册、评估、许可和限制是欧盟基于保护人类健康和环境安全的长远考虑于2006年12月立法通过的一项化学品管理法规,该法规于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日开始实施。法规长达849页,历时7年才完成,被誉为欧盟历史上蕞为复杂的法规,也是过去20年中蕞为重要的一项法规。

二.欧盟REACH法规概况:

化学品的分类在REACH法规下,化学品被分为三大类:物质、混合物、物品。

物质:是指在自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质,但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。

混合物:是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得,如色母粒、助剂母粒等。

物品:是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。

Reach又分为两类，一类是Reach检测，其中截止到现在共包括209种化学物质（如：领苯等）的检测是否超标；另一类是Reach注册，本文着重讲第二类。





三.相应的义务

物质或配制品中的物质在REACH法规下,所有在欧盟境内生产或者进口到欧盟境内大于1吨/年化学物质的企业都需要对其生产或进口的化学物质向欧盟化学品管理署进行注册。

REACH注册分两种:正式注册和(后)预注册。正式注册需要制作正式注册卷宗,包含物质的识别信息、理化数据、毒理学数据、生态毒理学数据等,是一项需要投入大量人力、物力、财力的工作,而(后)预注册只需要向ECHA提交少量的信息,相比较正式注册要简单很多。企业可以先选择预注册享受一定的缓冲期,在缓冲期截止时再根据贸易情况确定是否要进行正式注册。因为REACH法规给出的预注册期限是2008.6.1-2008.12.1,在这之后企业可以对照REACH法规中给出的后预注册条件确定自己是否可以进行后预注册。预注册与后预注册只是进行的时间不同,它们在REACH法规下的作用都是一样的。

四.物品

由于可能含有REACH法规给出的高关注度物质(SVHC),要承担符合性评估的义务,即欧盟境内或者被进口到欧盟市场的物品需要进行SVHC检测,以确定物品中是否含有SVHC物质,根据检测结果确定后续应对步骤。如果物品中含有SVHC物质,且物质的年出口量超过1T,含量超过产品整体的0.19%时(两个条件需满足),产品符合通报的要求,则企业必须向ECHA进行通报。如果物品中含有意释放性物质(如空气清新剂、橡皮擦),且在物品中的量大于1吨/年,这部分物质也要承担(预)注册的义务。



五.REACH后预注册

根据欧盟REACH法规的规定,分阶段物质需要在2008年6月1日至2008年12月1日之间提交REACH预注册(Pre-registration) ,如果企业错过了预注册,可根据法规要求办理后预注册(Late-Pre-registration ).

预注册与后预注册办理的时间不同,但功能一样,都是正式注册的前期工作,可以让企业获得进入欧盟市场的临时通行证,在正式注册期限来临之前享受缓冲期。

正式注册缓冲期1000吨/年+ : 2010.11.30缓)冲期截止100-1000吨/年:2013.5.31缓冲期截止1-100吨年:2018.5.31缓冲期截止后预注册条件分阶段物质:2008.6.1-12.1期间没有出口化学品到欧盟,或出口量小于1吨;在后预注册选择的吨位范围正式注册截止期前1年完成;在shou次生产或出口6个月内完成。

分阶段物质列入EINECS(欧洲现有化学物质名录,目前共收录了100106种化学物质)中的物质;在REACH法规生效前15年内,在欧盟国jia或在2004年5月及在1995年1月1日进入欧盟的国jia内,已经制造但仍未被投入市场的物质;列入NLP(NO-LONGER POLYMER)目录的物质;不属于上述定义的物质即为非分阶段物质,也即新物质。



哪些产品需要做?

出口欧盟超过1吨/年的物质、配制品以及物品中的有意释放物质。涉及行业主要包括化工、矿产、金属、医 药等多个领域。

哪些企业需要做?

相关行业有产品向欧盟出口的企业;2008年12月1日之前没有进行预注册的出口企业;希望更换REACH唯一代表(OR)的企业。

注册范围

投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;投放欧盟市场的配制品中超过1吨年的化学物质组分;投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨年。注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质

注册主体

欧盟境内的物质、配制品、物品生产商;欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;非欧盟的物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR )来履行欧盟REACH法规要求的注册义务。