纯化水检测中心 广州电子级纯化水检测

消毒剂生产企业申请卫生许可检验项目：

1.有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面细菌菌落总数。

2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。

3. 生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

纯化水检测项目及参考依据标准

1、性状     《中华人民共和国药典》（2015版）二部
2、酸碱度   《中华人民共和国药典》（2015版）二部
3、硝酸盐   《中华人民共和国药典》（2015版）二部
4、亚硝酸盐 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
5、氨       《中华人民共和国药典》（2015版）二部
6、电导率   《中华人民共和国药典》（2015版）二部
7、易氧化物 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
8、不挥发物 《中华人民共和国药典》（2015版）二部
9、重金属   《中华人民共和国药典》（2015版）二部

水质检测的重要指标电阻率：在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

水质检测的其它检测项目：酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、总有机碳、重金属、微生物限度、性状。

《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。

纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。