代办代理医疗器械注册咨询,广州、中山、深圳、珠海、佛山、东莞、江门等地二三类医疗器械生产许可,****通过。
一、许可内容
《医疗器械经营企业许可证》
二、设定许可的法律依据
1.《医疗器械监督管理条例》;
2.《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
三、许可数量
无
四、许可条件
1.企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有一定管理能力的专职人员;
2.具有相应的经营场地及环境;
3.具有相应的质量管理人员;
4.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力;
5.应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行;
6.应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定;
7.具体条件可对照《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》。
五、申请材料
申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请,并提交如下材料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份;
2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件;
3.申请报告;
4.营业场所、仓库平面图;
5.房屋产权或使用权证明;
6.拟办企业负责人、质量管理人的身份证、**或者职称证明复印件及个人简历;
7.技术人员一览表及**、职称证书复印件;
8.质量管理文件目录;
9.仓储设施设备目录;
10.申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。
代办广州二三类医疗器械经营许可证
更新:2020-08-19 17:32 发布者IP:113.64.111.42 浏览:2次- 发布企业
- 广东快易商务服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东快易商务服务有限公司
- 报价
- 人民币¥2800.00元每次
- 关键词
- 代办广州二三类医疗器械经营许可证
- 所在地
- 梅县区行政区府东二路云电商生态城办公区一楼105房
- 手机
- 13690892998
- 联系人
- 沈大兴 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
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