口罩耳带检测生物学报告什么机构可以做
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生物评价(biological assessment )也称生物学评价,是指用生物学方法按一定标准对一定范围内的环境质量进行评定和预测。方法有:指示生物法、生物指数法、种类多样性指数法。用生物学方法评价环境质量的现状及其变化趋势。
一次性医用口罩 口罩耳带 生物学评价检测
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体外细胞毒性试验 皮肤 刺激试验 迟发型超敏反应试验
iso10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是iso10993和gb/t16886,两种标准的内容基本一致。
主要测试项目一般保含以下几个部分:
第1部分:评价与试验;
第2部分:动物保护要求;
第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;
第4部分:与血液相互作用试验选择;
第5部分:体外细胞毒性试验;
第6部分:植人后局部反应试验;
第7部分:环氧乙烷灭菌残留量;
第8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南;
第9部分:潜在降解产物的定性与定量框架;
第10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;
第11部分:全身毒性试验;
第12部分:样品制备与参照样品;
第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;
第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量;
第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量;
第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;
第17部分:可溶出物允许限量的确立;
第18部分:材料化学表征。