【检査】酸碱度 取本品1 0ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取1 0m l,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,不得显蓝色。
硝酸盐 取本品5m l置试管中,于冰浴中冷却,加10%氣化钾溶液0.4 m l与0. 1%二苯胺硫酸溶液0. 1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5m l,摇勻,将试管于50T:水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0. 163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取lm l,加水稀释成100ml,再精密量取1 0m l,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每lm l相当于1吨N 0 3)]0 . 3ml,加无硝酸盐的水4. 7m l,用同一方法处理后纯化水的颜色比较,不得更深(0. 000 006% ) 。
亚硝酸盐 取本品1 0ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1 — 1 0 0 ) lm l与盐酸萘乙二胺溶液(0. 1-l00Uml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50m l,摇勻,即得(每lm l相当于1叫NO2) ]0 . 2ml,加无亚硝酸盐的水9. 8m l,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0. 000 002% ) 。
电导率 应符合规定(通则0681) 。
纯化水可使用在线或离线电导率仪,记录测定温度。在表1中,测定温度对应的电导率值即为限度值。如测定温度未在表1中列出:则应采用线性内插法计算得到限度值。如测定的电导率值、不大于限度值,则判为符合规定;如测定的电导率值大于限度值,则判为不符合规定
表1 温度和电导率的限度(纯化水)
总有机碳 不得过0.50mg/L(通则0682)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸1 0ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0. 02mol/L)0. lC m l,再煮沸1 0分钟,粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
不挥发物取本品100ml,置105*C恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105°C干燥至恒重,遗留残渣不得过lm g。
重金属 取本品1 0 0 m l ,加水1 9m l,蒸发至2 0m l ,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3. 5 )2 m l与水适量使成2 5m l,加硫代乙酰胺试液2 m l,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1. Om l加水1 9m l用同一方法处理后的颜色比较,不得更深( 0. 000 01% )。
微生物限度 取本品不少于lm l,经薄膜过滤法处理,采用R 2A琼脂培养基,30?3 5 ℃培养不少于5 天,依法检査(通则1105),lml供试品中需氧菌总数不得过l00cfu。
R 2 A琼脂培养基处方及制备
酵母浸出粉0. 5g
蛋白胨0. 5g
酪蛋白水解物0.5g
葡萄糖0. 5g
可溶性淀粉0. 5g
磷酸氢二钾0.3g
无水硫酸镁0. 024g
丙酮酸钠0.3g
琼脂15g
纯化水1000ml
除葡萄糖、琼脂外,取上述成分,混合,微温溶解,调节pH值使加热后在25 1的p H 值为7. 2 ± 0 . 2,加人琼脂,加热溶化后,再加人葡萄糖,摇匀,分装,灭菌。
R 2A琼脂培养基适用性检查试验照非无菌产品微生物限度检査:微生物计数法(通则1105)中“计数培养基适用性检查”的胰酪大豆胨琼脂培养基的适用性检査方法进行,试验菌株为铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌。