纯化水检测 中国药典2015年版检测

【检査】酸碱度 取本品1 0ml,加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取1 0m l,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，不得显蓝色。

　　硝酸盐 取本品5m l置试管中，于冰浴中冷却，加10%氣化钾溶液0.4 m l与0. 1%二苯胺硫酸溶液0. 1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5m l,摇勻，将试管于50T：水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0. 163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取lm l,加水稀释成100ml,再精密量取1 0m l,加水稀释成100ml，摇匀，即得（每lm l相当于1吨N 0 3)]0 . 3ml,加无硝酸盐的水4. 7m l,用同一方法处理后纯化水的颜色比较，不得更深(0. 000 006% ) 。

　　亚硝酸盐 取本品1 0ml,置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1 — 1 0 0 ) lm l与盐酸萘乙二胺溶液（0. 1-l00Uml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50m l,摇勻，即得（每lm l相当于1叫NO2) ]0 . 2ml,加无亚硝酸盐的水9. 8m l,用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0. 000 002% ) 。

　　电导率 应符合规定（通则0681) 。

　　纯化水可使用在线或离线电导率仪，记录测定温度。在表1中，测定温度对应的电导率值即为限度值。如测定温度未在表1中列出：则应采用线性内插法计算得到限度值。如测定的电导率值、不大于限度值，则判为符合规定；如测定的电导率值大于限度值，则判为不符合规定

　　表1 温度和电导率的限度（纯化水）

　　总有机碳 不得过0.50mg/L(通则0682)。

　　易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸1 0ml,煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0. 02mol/L)0. lC m l，再煮沸1 0分钟，粉红色不得完全消失。

　　以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。

　　不挥发物取本品100ml,置105*C恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105°C干燥至恒重，遗留残渣不得过lm g。

　　重金属 取本品1 0 0 m l ,加水1 9m l,蒸发至2 0m l ,放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3. 5 ）2 m l与水适量使成2 5m l,加硫代乙酰胺试液2 m l,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1. Om l加水1 9m l用同一方法处理后的颜色比较，不得更深( 0. 000 01% )。

　　微生物限度 取本品不少于lm l，经薄膜过滤法处理，采用R 2A琼脂培养基,30?3 5 ℃培养不少于5 天，依法检査（通则1105)，lml供试品中需氧菌总数不得过l00cfu。

　　R 2 A琼脂培养基处方及制备

　　酵母浸出粉0. 5g

　　蛋白胨0. 5g

　　酪蛋白水解物0.5g

　　葡萄糖0. 5g

　　可溶性淀粉0. 5g

　　磷酸氢二钾0.3g

　　无水硫酸镁0. 024g

　　丙酮酸钠0.3g

　　琼脂15g

　　纯化水1000ml

　　除葡萄糖、琼脂外，取上述成分,混合,微温溶解，调节pH值使加热后在25 1的p H 值为7. 2 ± 0 . 2，加人琼脂，加热溶化后，再加人葡萄糖，摇匀，分装，灭菌。

　　R 2A琼脂培养基适用性检查试验照非无菌产品微生物限度检査:微生物计数法（通则1105)中“计数培养基适用性检查”的胰酪大豆胨琼脂培养基的适用性检査方法进行，试验菌株为铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌。