一次性使用医用口罩(非灭菌)老化实验检测机构
医用一次性口罩 YY/T0969-2013一次性使用医用口罩
外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率(BFE)、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价(细胞毒性、皮肤刺激性、迟发型超敏反应)
一、测试项目
医用口罩非无菌加速老化试验
二、加速老化设备
可程式恒温恒湿试验箱
三、参考标准
YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
四、测试原理(10℃原则)
对于已经表征的高分子材料,加速老化试验的简化试验方法是基于进行试验时在单一加速温度,并且 采用的原则是化学反应速率每增加 10C 随Q10 因子 的增大而加速。对于常用的医用高分子所选择的典型 关系是 Q10=2,也就是说在高于使用或储存温度时每 增加 10C反应速度加倍。