ASTM F2100, EN 14683 -医用口罩性能要求
根据美国疾病控制与预防中心的说法,应该为疑似患有呼吸道疾病的病人提供外科口罩,以控制病毒飞沫的传播。口罩细菌过滤效率评估使用含有金黄色葡萄球菌3μm平均粒径液滴并且也使用未中和的0.1µm乳胶球微粒进行微粒过滤效率测试。两项试验均以28.3L/min的流速进行。所需的测试根据使用的标准而异。ASTMF2100要求测试1)过滤效率(活粒子和非活粒子),2)透气性(deltaP),3)合成血液渗透,4)可燃性。EN14683测试要求包括1)过滤效率(仅适用于活粒子),2)透气性(deltaP),3)合成血液渗透,4)微生物清洁度。在所有情况下都需要进行生物相容性测试。对于VFE测试,使用phi-X174噬菌体进行病毒过滤效率测试,其测试方法与医用口罩所需的细菌过滤测试类似。
口罩ASTM F2100测试与EN14683测试区别
BFE,DeltaP,合成血液可以适用于这两个标准,这意味着你不需要执行两次(尽管在血液上,你不能执行Zui低压力,并将其计算为EN14683,因为他们不接受像ASTMF2100那样的低压)。EN14683不要求PFE和可燃性,所以这些只适用于ASTM F2100。然后EN14683还有一个ASTMF2100不需要的测试,那就是微生物清洁度。
ASTM F2100, Standard Specification for Performance Materials Usedin Medical Face Masks, has a table that lists performanceclasses. It includes five different tests as listedbelow:
ASTM F2100,医用口罩用性能材料的标准规范,有一个表列出了性能等级。它包括以下五个不同的测试:
Characteristic | Level 1 Barrier | Level 2 Barrier | Level 3 Barrier |
BFE (%) | ≥95 | ≥98 | |
Delta P (mm H2O/cm2) | <4.0 | <5.0 | |
PFE @ 0.1 μm (%) | |||
Synthetic Blood PenetrationResistance (minimum pressure in mm Hg for pass result) | 80 |
120
| 160 |
Flammability | Class 1 |