口罩生物相容性检测 口罩技术要求预评价意见

2024-12-26 09:00 59.42.110.172 3次
发布企业
广东省广分质检检测有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
广东广分质检检测有限公司
组织机构代码:
91440113MA59CFF65C
报价
人民币¥23.00元每项
口罩生物相容
13719148859
预评价意见
13719148859
口罩检测单位
13719148859
关键词
口罩生物相容性检测
所在地
广州市番禺区南村镇新基村新基大道1号金科工业园2栋1层101检测中心
联系电话
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手机
13719148859
经理
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产品详细介绍

 口罩耳绳生物相容性测试项目:

  ISO10993-1:2018取代了ISO10993-1:2009

  ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价?,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分:

  第1部分ISO10993-1:评价与试验;

  第2部分ISO10993-2:动物保护要求;

  第3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;

  第4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;

  第5部分ISO10993-5体外细胞毒性试验;

  第6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验;

  第7部分ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;

  第8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;

  第9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;

  第10部分ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;

  第11部分ISO10993-11:全身毒性试验;

  第12部分ISO10993-12:样品制备与参照样品;

  第13部分ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;

  第14部分ISO10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;

  第15部分ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;

  第16部分ISO10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;

  第17部分ISO10993-17:可溶出物允许限量的确立;

  第18部分ISO10993-18:材料化学表征。

  第19部分ISO10993-19:材料的物理化学、形态学和地形学特性

  第20部分ISO10993-20:医疗器械的免疫毒性测试原则和方法

  目前做的多的测试主要是第5部分:ISO10993-5体外细胞毒性试验和第10部分:ISO10993-10刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验。

  ISO10993-5等同于国标的GB/T16886-5


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成立日期2016年04月15日
法定代表人颜卫华
注册资本1000
主营产品生活饮用水检测 污水检测 废水检测 木材树种鉴定单位 、固体废料检测 环境污染检测 电力工具年审检测等
经营范围煤炭检测;建筑材料检验服务;贵金属检测服务;化工产品检测服务;珠宝玉石检测服务;建筑消防设施检测服务;电气机械检测服务;机动车性能检验服务;船舶检验;施工现场质量检测;电子产品检测;电气防火技术检测服务;公共设施安全监测服务;公路与桥梁检测技术服务;软件测试服务;无线通信网络系统性能检测服务;无损检测;环境标志认证;电能质量监测;水质检测服务;卫生除害处理服务;装修质量鉴定;燃气特性检测;燃气用具检测;针织品、纺织品、服装的检测;服饰检测;皮革检测服务;检测咨询等
公司简介广东广分质检检测有限公司:核心价值观:安全第一,公正廉洁,尊长敬司,创新为魂,应用为重,励精图治。经营服务理念:用心服务,用科学检测技术为客户发现、消除火灾隐患,追求安全与经营效益的双赢,造福社会。企业行为准则:方法科学,诚信经营,坚持原则,为客户提供公正、科学、高效的优质服务。员工行为准则:诚实守信,尊长敬业;笑看得失,莫议人非;爱岗敬业,和合处世;技术精湛,服务至上;遵章守法,勇担责任。公司积 ...
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