3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求
表1 口罩的分类
分类 | BFE(%) | PFE(%) | 阻力(pa) | 血透(mmH20) | 备注 |
95 | 30 | 49 | 120 | 阻燃性(小于5S),沾水等级3级 |
表2 口罩微生物指标
细菌菌落总数 CFU/g | 大肠菌群 | 绿脓杆菌 | 金黄色葡萄球菌 | 溶血性链球菌 | 真菌菌落总数 CFU/g |
≤20 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 |
防尘口罩材料
1.欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009
穿透率
等级分类 | 氯化钠粒子 95L/min 大值% | 油粒子95L/min 大值% | ||
穿透率 | 效率 | 穿透率 | 效率 | |
FFP1 | 20 | ≥80% | 20 | ≥80% |
FFP2 | 6 | ≥94% | 6 | ≥94% |
FFP3 | 1 | ≥99% | 1 | ≥99% |
等级分类 | 允许范围内的大阻力(mbar) | ||
吸气 | 呼气 | ||
30L/min | 95 L/min | 160 L/min | |
FFP1 | 0.6 | 2.1 | 3.0 |
FFP2 | 0.7 | 2.4 | 3.0 |
FFP3 | 1.0 | 3.0 | 3.0 |
代表着口罩不能重复使用,R代表着口罩可以重复使用,RD代表着口罩可以重复使用,并满足加载测试。
如果粉尘的浓度为400mg/cm3,加载的时间就是125min,或者是95lpm对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20;对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20;