广州洁净室检测 医院手术室微生物指标检测

新型冠状病毒疫情暴发以来，医疗用品生产企业进入到大众的视野当中，尤其是口罩等防护用品生产企业，受到了社会广泛的关注。新闻中经常会有“某某化工、某某汽车、某某电子设备生产企业、某某个人护理用品企业转型或跨界，加入口罩生产大军”等等类似的报道，为什么此类企业可以较为快速的完成这种转型或跨界，原因之一便是它们基本具备口罩等防护用品的生产条件——洁净室（洁净区）。

什么是洁净室

洁净室是指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。

洁净室

01适用领域

洁净室适用于制药工业、医院(手术室、无菌病房)、食品、化妆品、饮料产品消费、动物实验室、理化检验室、血站等。

02研究对象

洁净室主要研究微生物、病菌等活的粒子(会诱发二次污染)。

03控制目标

洁净室主要目标是控制微生物的产生、繁殖和传播，控制其代谢物。

04对生产工艺

洁净室内有害的微生物要达到一定的浓度以后才能够造成危害。

05进入前对人、物要求

生物洁净室进入前人员要要换鞋、更衣、淋浴、灭菌。物品要进行清洗、擦拭、灭菌。空气送入也要进行过滤、灭菌。人员和物品要进行分流，洁污也需要分流。

国家对洁净室的施工和验收有着明确的规定，主要依据的标准为GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》，没有合格的洁净室，就很难生产出合格的防护用品。不同行业对洁净室级别的要求不同，依据标准可知，不同行业对生产、测试或实验使用的洁净室要求存在差异，但又有一定的重叠，这就为不同行业之间的转型和跨界提供了一定的基础条件。

对于GMP认证指的是《药品生产质量管理规范》（GoodManufacture Practice of MedicalProducts，GMP），是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。现在不仅仅是药品生产企业需要按GMP的要求，对洁净室（洁净区）进行环境检测，医院自制制剂、医疗器械等，每年至少对洁净室（区）进行环境检测一次。有的医院手术室、病房也参照GMP的要求，对洁净室（洁净区）进行环境检测。