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广州萝薇化妆品有限公司，是一家集化妆品专业策划、研发、生产为一体的全新生产机构，公司一直坚持以科技为本、品质至上为核心理念和宗旨。公司十分注重产品品质和国外化妆品新技术的引进和转化工作，工厂设立化妆品研发室，积极探索化妆品的研发。广州市萝薇生物科技有限公司主要为客户提供护肤品OEM和ODM专业服务。

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   广州萝薇化妆品有限公司，是一家集化妆品专业策划、研发、生产为一体的全新生产机构，公司一直坚持以科技为本、品质至上为核心理念和宗旨。公司拥有化妆品行业完善、新进的设备，的生产技术以及专业的研发团队。生产车间严格按照10万级净化标准、欧盟GMPC化妆品良好生产规范构建，为各搭建了高层次产品创新合作平台。

  本文结合BFS无菌灌装工艺的特点，与传统无菌灌装工艺等进行了比较，并分析了无菌灌装的相关法规。探讨了BFS无菌灌装的设备结构、系统及与其生产线相配套的设施设备，以期改变我国无菌品生产设备和技术落后、 产品开发困难的被动局面。

   BFS无菌灌装工艺特点及其比较

  吹、灌、封（Blow/Fill/Seal）“三合一”无菌灌装工艺（以下简称BFS工艺）的出现，应以1962年德国工程师GerhardHansen发明的BFS机器为标志。BFS机器可以在计算机程序控制下完成所有物料管线的CIP/SIP（在线清洗/在线灭菌），使制瓶、灌装、封口3种工艺过程均在风淋保护下的同一无菌环境中完成。

  整个生产控制过程由计算机程序按预定的程序完成，工艺过程中可能出现的风险（环境、温度、压差等因素）都由计算机控制系统按设定的参数进行全过程监控，整个生产过程的各项参数完整地储存在计算机中，可随时查阅，但不可更改，这是目前无菌保障能力Zui强的灌装工艺。

   BFS无菌灌装工艺的优势 BFS无菌灌装工艺流程如图1所示，其优势有：

（1）BFS设备按照“黑白分区”的原则设计、安装，整个生产过程由计算机程序控制完成，工艺参数稳定可靠，设备的灌装区在级层流保护下，生产期间的灌装间无操作人员，次抛原液什么意思，生产过程不存在污染源；与物料接触的所有工艺管线（包括配制系统）均可实现CIP/SIP，次抛，吹、灌、封工位有风淋室保护，产品在灌装间外冲裁，产品输送通道一端在层流区，一端在普通生产区，有不小于40Pa的压差保护，整个工艺过程有很强的无菌保障能力。

（2）BFS设备在无菌状态下自制容器，无需对容器进行清洗和灭菌，次抛，节约工艺用水和能源。

（3）BFS设备采用模块化设计，一台设备就像一个小工厂，可自动完成吹、灌、封全部工艺过程及监控，设备占地面积小，生产过程能耗少，BFS无菌灌装工艺的综合生产成本并不比传统无菌灌装工艺高，但产品质量和综合经济效益要大大高于传统的无菌灌装工艺。

（4）BFS设备可根据工艺需要使用PP/PE2种材料，塑料容器生产的综合成本低，产品技术含量和附加值高。

（5）BFS设备可在计算机程序控制下自动完成CIP/SIP，并有可靠的重现性，结果安全可靠。

（6）BFS设备可实现无菌灌装，不需高温灭菌，产品质量稳定，只要更换不同的模具就可适用多种形式的无菌产品灌装和多种无菌容器的生产。

（7）BFS设备的灌装机会在产品灌装的在瓶颈处形成“鲁尔接口”结构，“鲁尔接口”可以和器紧密连接，抽取溶液时外部空气不会进入容器内，产品可实现无菌生产、无菌使用，安全性能好。塑料包装废弃物易处理，不会对环境造成污染。BFS无菌灌装工艺有近50年的历史，由于在生产和使用过程中的无菌保障能力强等优势，BFS无菌灌装工艺替代洗、灌、封、灭菌的玻璃安瓿生产工艺和玻璃瓶大输液生产工艺已成为一种趋势。柔性包装的无菌产品在战备和救灾等特殊领域更具的优势。

广州市萝薇生物科技有限公司主要为客户提供护肤品OEM和ODM专业服务。是一家集化妆品专业策划、研发、生产为一体的全新生产机构，公司一直坚持以科技为本、品质至上为核心理念和宗旨。公司十分注重产品品质和国外化妆品新技术的引进和转化工作，工厂设立化妆品研发室，积极探索化妆品的研发。

常见的护肤品和化妆品生产线，通常是半自动的，需要人工从旁进行协助。这就无可避免地会使护肤品在Zui后封装时受到一定程度的污染。为了能够保证护肤品不变质也会在其中添加一定剂量的防腐剂。又是二次污染，又是防腐剂，听起来真的很让人毛骨悚然，采用B.F.S.技术进行封装则可以完全解决这些问题。公司十分注重产品品质和国外化妆品新技术的引进和转化工作，工厂设立化妆品研发室，积极探索化妆品的研发次抛

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