FDA食品级要求,是指食品接触材料及制品,在其预定的使用条件下,与食品接触时不会向其迁移出足以危害人类健康或导致食品成分发生不可接受变化的物质。
这并非单一证书,而是一套合规性声明和验证体系,主要涉及以下层面:
原材料合规:生产食品接触产品的原材料(如塑料、涂料、纸张、金属等)必须符合FDA相应的法规规定。
成品合规:Zui终产品在预期使用条件下必须满足要求。
生产设施注册:生产、加工、包装或储存食品的设施必须向FDA进行注册。
过程遵循:食品设施需要遵循危害分析与关键控制点(HACCP)等食品安全计划。
第三方检测机构的作用,就是通过科学的测试,来验证您的产品材料是否符合FDA法规中规定的具体技术指标。常见的测试项目包括:
(一) 总体迁移测试
目的:测量食品接触材料向模拟物(模拟食品)中迁移出的非挥发性物质的总量。
方法:将材料样品浸泡在指定的食品模拟物(如水、酒精、醋酸、橄榄油等)中,在特定温度和时间条件下处理后,蒸发干燥模拟物,称量残留物的质量。
法规限值:FDA要求总体迁移量 ≤ 10 mg/in²。
(二) 重金属及特定迁移测试
目的:检测材料中特定有毒有害物质(如铅、镉、砷等重金属,或塑料中的单体、添加剂)的溶出量。
方法:使用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)、原子吸收光谱(AAS)等精密仪器,对浸泡后的模拟液进行分析。
常见项目:
铅、镉含量:尤其对陶瓷、玻璃、搪瓷制品有严格要求。
氯乙烯单体:用于PVC塑料。
双酚A:用于聚碳酸酯(PC)塑料。
邻苯二甲酸酯类:作为增塑剂,在某些材料中受到严格限制。
(三) 感官测试
目的:确保材料不会将其自身的异味或气味转移给食品,从而导致食品被污染。
方法:由经过培训的感官评定员对测试样品进行嗅觉和味觉评估。
FDA对不同类型的材料有具体的法规规定,这是检测的依据:
材料类型主要法规标题(CFR第21篇)核心要求
塑料/聚合物第177部分对允许使用的树脂、单体、添加剂有正面清单。需进行总体迁移和特定迁移测试。
纸张和纸板第176部分规定了生产纸张和纸板用助剂的限制要求。
金属和电镀制品通过 “FCN” 或“无异议函” 管理不锈钢、铝制品等需确保其合金成分和涂层符合要求,重金属迁移量达标。
陶瓷、玻璃、搪瓷第175.300及FHSA严格限制铅、镉等重金属从釉面或装饰中溶出。
橡胶/硅胶第177.2600对用于重复使用的橡胶(如奶嘴)有严格要求。
涂料和涂层第175.300用于食品容器的涂层必须符合规定
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