医疗级PEEK KT-880 BK 98 DS美国苏威 生物相容

医疗级PEEK KT-880 BK（美国苏威）具备出色的生物相容性，以下是具体分析：

1. 生物相容性认证：该材料已通过ISO 10993全项测试（包括细胞毒性、致敏性、全身毒性等），并获得FDA 21 CFR Part 177食品接触级认证。这意味着其可直接接触人体体液或组织，且不会引发有害的生物反应，符合医疗植入物和器械的严格安全标准。

2. 医疗应用实例：

• 植入物材料：PEEK KT-880 BK被用于制造人造骨骼、骨片和骨固定钉定位套筒等植入物。其密度、弹性模量与人体骨骼相近，可降低排异反应风险，支持X光、CT扫描或核磁共振成像，避免伪影干扰诊断。

• 手术器械部件：该材料用于生产胰岛素笔一次性推杆、内镜活检钳部件、血路管连接器等器械。其耐辐照性（可承受≥25kGy伽马射线灭菌）和耐化学性（耐受医用酒精、碘伏等消毒剂）确保了器械在灭菌和长期使用中的稳定性。

3. 性能优势支撑生物相容性：

• 耐辐照性：辐照后力学性能保持率＞95%，适合预灭菌包装的一次性医疗器具，延长了产品的货架期（≥5年）。

• 耐化学性：对常见消毒剂和体液耐受性强，长期浸泡无溶胀或性能劣化，减少了器械使用中的风险。

• 自润滑性：低摩擦系数特性降低了植入物与周围组织的磨损，进一步提升了生物相容性。

4. 行业认可与标准符合性：PEEK KT-880 BK的生产符合ISO 13485医疗级认证，支持医疗器械制造商的供应商审核。其阻燃等级（UL94 V-0）和低毒性烟雾释放特性也符合医院环境防火要求，为医疗应用提供了双重保障。