德国凯柏胶宝TPE TM3MED 食品接触级 医疗级

德国凯柏胶宝TPE TM3MED兼具食品接触级与医疗级认证，核心优势包括高压缩变形稳定性、优异附着力、耐化学性与生物相容性，适用于医疗器械密封件、包胶部件及食品接触场景。以下为具体分析：

核心性能与认证

1. 压缩变形率
   TM3MED在70℃×22h测试条件下，压缩变形率通常≤20%，表明其在长期受压或高温环境下仍能保持形状稳定性，适合制造需要反复挤压的部件（如食品级硅胶吸管替代件、医疗止血带）。

2. 食品接触级与医疗级认证

• 符合FDA联邦法规第21条、欧盟EN71/3玩具安全标准及中国国标GB4806:2016，确保与食品直接接触时的安全性。

• 通过ISO 10993-5生物相容性测试，细胞存活率≥80%，无细胞毒性，适用于制造集血器盖密封、输液盖等医疗器械。

3. 耐化学性与耐老化性

• 抗紫外线（UV）、耐氧化，长期使用（如医疗设备配件3-5年）无开裂、变硬或粉化现象。

• 耐弱酸/碱、部分溶剂及油脂，适用于化工设备密封件或汽车涡轮增压管路接头。

加工与应用优势

1. 易加工性

• 支持注塑和挤出成型，流动性优异，可快速填充模具并形成均匀截面，提升生产效率。

• 无需硫化，生产周期缩短至1分钟以内（传统橡胶需20分钟），且废料可回收利用，降低成本。

2. 附着力与包胶性能

• 对PP、PE、PC、PS、ABS等基体材料具有优异粘合性，可通过二次注塑实现软硬材料结合（如医疗器械手柄包胶）。

• 超声波可焊接，适用于制造需要密封或连接的部件（如输液器密封塞）。

3. 表面触感与着色性

• 提供半透明、透明、自然色及预着色等多种选择，表面亚面效果，触感柔和。

• 内部着色团队可快速调配jingque色调，确保全球颜色质量一致，适用于需要区分功能的医疗设备（如不同颜色标识的急救器械）。

典型应用场景

1. 医疗领域

• 直接接触血液和体液的部件：如集血器盖密封、输液盖、输液泵配药系统密封。

• 包胶部件：注射器活塞、输液器密封塞、导尿管帽，依赖其生物相容性和耐化学性。

• 可重复使用器械：耐伽马射线灭菌和高压灭菌（121℃），适用于需要频繁消毒的部件。

2. 食品接触领域

• 食品包装与用具：如烟嘴、饮料瓶盖密封圈，符合FDA和GB4806:2016标准。

• 厨房用具：手柄、拨轮等需频繁接触的部件，依赖其柔软触感和耐化学性。

3. 工业与消费领域

• 阀门与密封件：汽车涡轮增压管路接头、化工设备阀门衬垫，利用其耐高温和耐油性能。

• 消费电子产品：耳机线、音频线等配件，通过柔软触感提升用户体验。