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新规来了，国家认监委发布了新版《质量管理体系认证规则》，明年1月1日强制实施，此次新规主要对压实认证机构主体责任，提升质量管理体系认证有效性做了严格的要求，主要变化有：

1.审核员时间限制：每个审核员参加包括 QMS 在内的管理体系现场审核的时间总和不应超过 180 天 / 周期年。周期年是指从 2026 年 1 月 1 日起及之后的任意起始日期开始计算，连续满 12 个月。若审核员超出 180 天参与审核，该次现场审核无效，认证机构应在一个月内重新组建审核组完成现场审核，否则市场监管部门将按规定处理。

2.审核员证书匹配数量：人均每名审核员匹配的包括 QMS 在内的管理体系有效认证证书总数不应超过 50 张 / 周期年，这对认证机构的审核员资源配置提出了更高要求。

3.审核阶段间隔：初次审核一阶段和二阶段Zui少应间隔 5 天，Zui长不应超过 6 个月，以确保有充足时间进行审核策划、准备、报告编制以及对不符合项的整改审查、验证等工作，也让审核员有时间接受继续教育和培训。

4.审核员多重资质时间计算：管理体系认证审核员如果拥有产品认证检查员或者服务认证审查员的注册资质，开展产品认证和服务认证的现场审核时间不计算在管理体系现场审核时间 180 天之内。

5.认证宣传限制：认证机构不得在其网站、宣传册、广告等相关材料以及市场推广等活动中宣传其认证证书，认证证书信息可在国家认监委相关网站查询。

6.审核员双重身份时间限制：质量管理体系认证审核员作为审核员身份和技术专家身份，每年参与管理体系现场审核的时间总和不得超过 180 天。

7.Zui高管理者参与要求：Zui高管理者在认证过程中若缺席且没有授权人员参与首次会议，认证可以终止；若Zui高管理者对质量方针、质量目标不了解，没有亲自参与推动质量管理体系，则认证不通过。

8.审核员组成要求：审核组里要有专职审核员，即与机构签有劳动合同并且缴纳社保的专业审核员，还需有专业审核员，以确保审核的专业性和独立性。

9.认证机构技术服务：认证机构可以为企业提供技术服务，但不能包办，应是指导而不是替代企业进行质量管理体系建设。

10.产品包装认证标识使用：在产品的包装上允许写通过了 QMS 认证，但不能只写一个标志，要写明通过了质量管理体系的认证以及是哪个机构认证的。

11.监督审核决定：监督审核不需要再做出独立的认证决定，如果监督审核认证范围和地址都没有变化，审核组长直接就可以做出Zui终的审核

12.证书编号规范：每个证书的编号将进行规范，通过编号可以区分外资机构、内资机构等信息，便于对证书进行管理和追溯。

13.再认证不符合项处理：再认证时，若存在严重不符合项，必须在圆周数到期日之前关闭；一般不符合项可在证书到期之后关闭。

建议企业尽快联系自身的认证机构，咨询换版审核的具体安排和时间表，确保在2025年12月31日的过渡期截止前完成所有必要工作，并组织内部学提前组织相关人员学习新版规则，有助于更顺利地通过换版审核。