制药行业特殊要求:
辅料需标注药典标准(如USP-NF级别)
MSDS(Material Safety Data Sheet)即物质安全数据表,现根据联合国GHS标准多称为SDS(SafetyData Sheet),是一份详细记录化学品物理化学性质、危害性、安全操作及应急处理的标准化技术文件。
法律地位:范围内强制要求(如欧盟REACH、美国OSHA HazCom、《危险化学品管理条例》)。
核心目标:保障化学品从生产到废弃的全生命周期安全。
MSDS/SDS注意事项:
1. 若是经REACH注册过的物质,必须在SDS上提供注册号码。
2. 对于年销量超过10吨的危险物质,必须增加ES(暴露场景)作为SDS的附件。
3. 若物质或配制品进行了CSA(化学品安全评估),则SDS及ES的内容必须与CSA中的信息保持一致。
国内在2008年前的标准G16483-2000中称为“CSDS”,2008年重新修订的标准G16483-2008《化学品安.全技术说明书内容和项目顺序》中,与标准化组织进行了统一,缩写为“SDS”。SDS与MSDS两种缩写在供应链上所起的作用完全一致,仅在内容上有一些细微的差别。
主要地区的MSDS/SDS法规要求
1 美国(OSHA HazCom标准)
强制要求:雇主必须为员工提供可访问的SDS(29 CFR 1910.1200)。
语言:英文为主,但西班牙语员工超10%需双语版本。
2 欧盟(REACH法规)
更新周期:新危害信息出现需在3个月内更新SDS。
扩展要求:需包含暴露场景(ES)和化学品安全报告(CSR)。
3 (GB/T 16483-2008)
特殊规定:要求标注危险化学品登记号。
处罚案例:2022年上海某贸易公司因SDS未标注中文被罚款8万元。
广州SDS物质数据表需要什么资料,
MSDS/SDS适用对象:
1.参照法规67/548/EEC或1999/45/EC分类的危险物质或是P/vPvB或SVHC中的物质;
2.未列为危险品的混合物,但含有重量百分比>1%非气体物质和体积百分比>0.2%的气体的一种对人类健康或环境有危害的物质;
3.未列为危险品的固体或液体混合物(如:非气体混合物),但含有重量百分比≥0.1%的P或vPvB或SVHC中的某一物质;
化工品SDS安全数据表第三方检测机构