广州揭阳YUM验厂一共要审核多少项目？ CGMP认证审核的范围包括哪些？

YUM验厂审核项目数量

YUM验厂审核项目涵盖多方面内容，难以确切给出具体的项目数量，但可以从以下几个主要方面进行归纳：

• 劳工权益相关

• 工资工时方面：审核工资是否按时支付、加班费计算是否准确、工时是否符合法定限制等。

• 员工操作规范：检查员工是否按照操作规程进行生产，是否有员工培训计划及相关记录。

• 员工权益保障：确保不使用童工、不强迫劳动、不歧视员工，保障员工合理工资福利和休息休假权利等。

• 生产相关

• 生产控制：定义限制的过程参数并监控（如适用）、使用作业指导书实施生产和质量控制、有检验记录等。

• 良好生产规范（GMP/个人卫生要求）：张贴良好生产规范、员工头发遮盖、饮食吸烟区域标识、工作服干净整洁等方面的审核。

• 成品质量控制：终产品包装前的清洁、有客户签字样品、成品质量控制程序及检验记录等方面的审核。

• 利器控制：锋利工具配发管理、工具断裂部分找回、分发和断裂工具记录维护等。

• 企业资料相关

• 基本资料：营业执照、税务登记证、组织机构代码证（如适用）等企业基本证照审核。

• 生产和销售资质：生产许可证、销售许可证（如适用）等相关资质的审核。

• 质量管理体系文件：产品质量标准和检验程序文件、产品质量档案和不合格品处理制度等审核。

• 环境管理体系文件：ISO14001环境管理体系认证证书、环评报告等审核。

• 商业合同及社会责任履行情况证明：商业合同、商业道德和社会责任履行情况的证明等审核。

• 特定要求文件：如木材来源合法性证明文件（如涉及）等审核。