医疗保健产品压力蒸汽灭菌测试

测试介绍

压力蒸汽灭菌是我们消毒供应中心使用Zui广泛的灭菌方式，对于灭菌有效性的监测贯穿了灭菌的全过程。定期检测灭菌参数，可以系统直观地反映灭菌器的运行状态；模拟包裹内的灭菌过程，有利于发现灭菌器的问题，控制灭菌失败的风险；还可以弥补物理监测的不足。 

测试范围

消毒液、洗手液、消毒气体、紫外线灯、次氯酸等。

测试项目

灭菌率测试

测试标准

GB 7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB 8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
GB 15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准
GB 16383-2014医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18279.1-2015医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
GB/T 18279.2-2015医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南
GB 18280.1-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18280.2-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
GB/T 18280.3-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南