近年来,初幼菌群移植的研究进展迅速,为其临床应用提供了坚实的科学依据。研究表明,初幼菌群移植可以明显改善肠道微生物群落的多样性和稳定性,减少有害菌群的数量,增加有益菌群的丰度。临床试验中,初幼菌群移植已经成功应用于医疗肠道炎症、肠易激综合征、肠道传染等疾病,并取得了良好的疗效。初幼菌群移植还被普遍研究用于改善免疫系统疾病和代谢性疾病。研究发现,初幼菌群移植可以调节免疫系统的功能,增强机体的免疫应答能力,从而减少过敏反应、自身免疫性疾病等疾病的发生。初幼菌群移植还可以调节肠道代谢,改善肥胖、糖尿病等代谢性疾病的症状。这些研究结果为初幼菌群移植的临床应用提供了有力支持。器械初幼菌群移植需要特殊的移植器械支持。浙江个性化菌群移植技术
在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态解决创新联盟和上海预防医学会微生态委员会的倡议下,组织FMT人士委员会,基于微生态联盟大数据的临床经验,依据人士委员会意见,结合国内外文献和FMT人士共识,本中心起草了“菌群移植标准化方法学的建立与临床应用人士共识”初稿并进行了函审,同意率>80%被视为达成共识:未能达成共识的意见,将被修订并重新表决一次,记录未能达成共识的原因。目前,针对FMT标准化方法学的建立与临床应用初步达成13项标准和方法:(1)FMT诊疗服务与设施;(2)多学科解决团队;(3)供体的筛选与管理流程;(4)菌液制备标准操作流程(standardoperationprocedure,SOP);(5)肠道准备;(6)FMT实施时机;(7)患者人选与排除标准;(8)移植剂量;(9)移植疗程和周期;(10)成功标准;(11)联合用药;(12)随访制度与随访平台的建立;(13)并发症的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系(Gradingof RecommendationsAssessment)进行分级,证据质量分高、中、低和极低共4个级别,推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别。河南特定菌群移植价位菌群移植后,患者应遵医嘱进行恰当的饮食和生活方式管理。
消毒隔离要求:(一)紫外线消毒应进行日常监测、紫外灯管照射强度监测和生物监测。日常监测包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名。对新的和使用中的紫外灯管内进行照射强度监测,新灯管的照射强度不得低于100μW/cm2,使用中灯管的照射强度不得低于70μW/cm2,照射强度监测应每半年进行一次。生物监测必要时进行,经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90.00%以上,人工染菌杀灭率应达到99.90%。(二)使用中的消毒剂和灭菌剂应进行生物和化学监测。消毒剂每季度监测一次,其细菌含量必须<100cfu/ml,不得检出致病性微生物;灭菌剂每月监测一次,不得检出任何微生物。化学监测:应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测,如含氯消毒剂和guoyangyisuan等,应每日监测;对戊二醛的监测应每周不少于一次。应对消毒和灭菌物品进行消毒和灭菌效果监测,消毒物品不得检出致病性微生物,灭菌物品不得检出任何微生物。
消化系统菌群移植已经在多个领域得到应用,并取得了明显的疗效。其中较为普遍应用的领域是医疗难治性艰难梭菌传染。艰难梭菌传染是一种由难治性艰难梭菌引起的严重肠道传染。通过消化系统菌群移植,可以将健康人的菌群引入患者的消化道,从而抑制艰难梭菌的生长,恢复肠道的正常功能。消化系统菌群移植还被用于医疗炎症性肠病、肠易激综合征和肥胖等疾病。炎症性肠病是一组慢性炎症性疾病,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。通过移植健康人的菌群,可以减轻炎症反应,改善病情。肠易激综合征是一种常见的肠道功能紊乱疾病,通过移植菌群可以调节肠道蠕动,缓解症状。肥胖是一种全球性流行病,研究表明肥胖与肠道菌群失衡有关,通过移植菌群可以调节能量代谢,有助于减轻体重。菌群移植可能在医疗克罗恩病、溃疡性结肠炎等疾病中发挥作用。
培训管理要求(一)拟开展FMT技术的医师培训要求1.应当具有《医师执业证书》,具有初级及以上技术职务任职资格,经过GCP培训并取得证书。2.接受至少3个月的系统培训,并在指导医师的指导下,参与20例以上FMT患者的全过程管理,包括适应证选择、供者筛选、制定方案、并发症处理、移植后管理和随访等,并考核优良,取得资格证书。3.本规范印发之日前,从事临床工作满10年,具有副主任医师以上技术职务任职资格,近3年单独开展FMT技术临床应用不少于50例,未发生与FMT相关医疗事故的,可免于培训。菌源初幼菌群移植关注移植物的菌群来源及质量。山东菌群移植配型系统