国家药监局Zui近发文，从2025年7月1日起，境外药品想在中国卖，必须找个符合条件的境内责任人。
什么条件呢?
得在中国注册个公司，正儿八经的法人。
得有质量管理体系。
得有专门的人负责药品质量，不是挂个名就行。
·得有办公场所。
咱们现在不叫境内代理人了，改名叫“境内责任人”了。听起来是不是更有担当了呢，当然了，出了事你是要承担连带责任的。
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广东药品进口新规:境外药企需在中国注册公司，境内责任人制度详解！CIO在线
2024-11-19 15:00 119.130.152.213 1次
- 发布企业
- 广东国健医药咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东国健医药咨询有限公司组织机构代码：91440115753461100X
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 第三方认证机构,第三方医药咨询顾问公司,第三方医药咨询机构,第三方医药咨询服务公司
- 所在地
- 广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
- 联系电话
- 4000030818
- 全国服务热线
- 13925117500
- 咨询顾问
- 国健医药 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
13925117500
产品详细介绍
| 成立日期 | 2003年08月18日 | ||
| 法定代表人 | 谢名雁 | ||
| 注册资本 | 1000 | ||
| 主营产品 | 药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证 | ||
| 经营范围 | 增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务（涉及许可经营项目的除外）;...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 | ||
| 公司简介 | CIO合规保证组织（ComplianceInsuranceOrganization），简称CIO，源于广东国健医药咨询有限公司，2003年成立，是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来，CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学，在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域，构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系，用审计 ... | ||
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