广州医疗器械包装材料YY/T 0681.14-2018微生物屏障试-验第三方实验室

2024-11-28 08:00 14.221.118.12 1次
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广东杰信检验认证有限公司东莞分公司商铺
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广东杰信检验认证有限公司东莞分公司
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914419003454681198
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YY/T 0681.14,微生物屏障试
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东莞市常平镇板石村志兴商务大厦B座写字楼2105
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产品详细介绍

无菌屏障系统是Zui终灭菌医疗器械安全性和有效的基本保证,微生物屏障是在考虑了灭菌过程、搬运、运输、贮存等条件后所测试的无菌屏障系统防止微生物进入的性能。我国卫生部门发布的《消毒产品卫生安全评价规定》中规定,进入医疗机构的带有灭菌标识的灭菌物品包装物需进行微生物屏障试验。


针对透气医疗器械包装材料的微生物屏障性能,目前Zui被认可及广泛使用的方测试法有DIN58953-6以及ASTM F1608


国内YY/T0681.14-2018《无菌医疗器械包装试验方法第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》于2018年11月7日发布,2019年11月1日实施。
标准中主要测试项目要求 - 医疗器械标准解析

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成立日期2015年06月15日
法定代表人黄俊业
注册资本1000
主营产品委托测试(Rohs,SVHC...),产品检测认证,CCC认证,GCC认证,危废(固废)鉴定,危险特性分类鉴别、危特报告、质检报告,代办业务
经营范围电气机械检测服务;化工产品检测服务;生物技术咨询、交流服务;管理体系认证;进出口商品检验鉴定;珠宝玉石检测服务;科技信息咨询服务;教育咨询服务;企业管理咨询服务;公证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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