体外诊断试剂检测方法和原理介绍 体外诊断试剂检测项目

更新:2024-10-24 14:05 编号:33959353 发布IP:59.37.131.130 浏览:4次
发布企业
中科检测技术服务(广州)股份有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
中科检测技术服务(广州)股份有限公司
组织机构代码:
91440106572186971P
报价
人民币¥600.00元每件
品牌
中科检测
资质
CMA、CNAS资质
服务内容
体外诊断试剂检测
关键词
体外诊断试剂检测,体外诊断试剂检测项目,体外诊断试剂检测方法,体外诊断试剂检测标准,体外诊断试剂检测机构
所在地
广州市天河区兴科路368号
联系电话
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手机
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工程师
黄琼  请说明来自顺企网,优惠更多
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详细介绍

体外诊断试剂检测是医疗器械管理的重要组成部分,它包括用于疾病预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察以及健康状态评价的各类试剂、试剂盒、校准品和质控品。这些产品可以单独使用,或与仪器、器具、设备或系统组合使用,广泛应用于临床诊断、预防性检查和医学研究等领域。

服务项目

体外诊断试剂的性能评估对于确保其在市场上的安全性和有效性至关重要。中科检测提供全面的体外诊断试剂性能检测服务,包括但不限于:

  • 分析性能:评估试剂的精密度、准确度、灵敏度、特异性和线性范围等关键性能指标。

  • 诊断性能:测试试剂对目标物质的敏感性和特异性,确保诊断结果的可靠性。

  • 稳定性:检测产品的有效期、运输稳定性、开瓶稳定性以及加速稳定性,保证产品在不同条件下的性能。

检测标准

我们的检测服务严格遵循以下国家和行业标准,确保检测结果的准确性和quanwei性:

YY/T 1164-2009《人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)》

YY/T 1197-2013《丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)》

YY/T 1198-2013《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)》

YY/T 1199-2013《甘油三酯测定试剂盒(酶比色法)》

YY/T 1200-2013《葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)》

YY/T 1201-2013《甘油三酯测定试剂盒(酶比色法)》

YY/T 1204-2013《总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)》

YY/T 1205-2013《总胆红素测定试剂盒(钒酸盐法)》

影响因素

体外诊断试剂的性能受多种因素影响,包括原材料选择、生产工艺、反应体系的建立、性能评估方法、企业内部参考品的确立以及临床评价等。中科检测凭借专业的技术和丰富的经验,能够为客户提供定制化的解决方案,确保体外诊断试剂检测的科学性和准确性。

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选择中科检测进行体外诊断试剂检测,您将获得专业、可靠、高效的服务,为您的产品开发和市场准入提供有力支持。我们致力于帮助您确保体外诊断试剂的质量和性能,满足临床需求和法规要求。


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法定代表人胡美龙
注册资本500
主营产品环境试验 可靠性试验 化工/电子/日用产品检测
经营范围环境试验;环境可靠性测试;环境可靠性试验;化工产品检测服务;电气机械检测服务;电子产品检测;环境保护监测;空气污染监测;工矿企业气体监测;水污染监测;废料监测;噪声污染监测;光污染监测;生态监测;食品检测服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介中科检测是国科控股旗下独立的第三方检测机构,总部设在广州,是一家集认证、咨询、培训、检测为一体的综合性公共服务机构,为全球范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。中科检测旗下设有中科检测技术服务(广州)股份有限公司(总部)、中科检测技术服务(嘉兴)有限公司、中科检测技术服务(湛江)有限公司、中科检测技术服务(重庆)有限公司、中科检测技术服务(东莞)有限公司、中科广化(重庆)新材料研究院有限公司、 ...
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