
牙刷及口腔器.具是人们日常用于口腔清洁护理的一系列产品。2022年1月1日,GB39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》正式实施,给我国进口牙刷及口腔器.具的合规性提出了新的要求。此标准代替《牙刷》(GB19342-2013)、《儿童牙刷》(GB 30002- 2013)和《磨尖丝牙刷》(GB30003-2013)中涉及安全的强制性内容,与三项标准中强制性内容相比,更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖丝”的要求,更改了“边缘、”的要求,更改了“儿童用牙刷及口腔器.具饰件”的要求。增加了邻苯二甲酸酯增塑剂和电动牙刷的电安全要求等新项目,作为国家强制性标准,《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》更聚焦安全项目。

标准内容
一、产品分类
(一)牙刷
1.按适用人群分:成人牙刷和儿童牙刷。其中,儿童指14周岁以下(含14周岁)的人群。
2.按生产工艺分:注胶毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛顶端处理工艺分类,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖丝牙刷。磨毛牙刷指刷毛顶端经过处理去除锐角、尖刺的牙刷,磨尖丝牙刷指刷毛呈圆锥形的牙刷。
3.按驱动方式分:电动牙刷和手动牙刷。
(二)口腔牙间刷、冲(洗)牙器、舌刮器、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙等。
二、新旧标准主要技术变化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》代替GB19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《儿童牙刷》、GB30003-2013《磨尖丝牙刷》中涉及安全的强制性内容,主要技术变化如下:
(一)沿用的强制性项目
1.有害元素
2.磨尖丝刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和颈部抗弯力
4.儿童牙刷刷头
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的强制性项目
1.邻苯二甲酸酯增塑剂
2.木制、竹制牙签中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷电安全要求
5.电动牙刷植毛块牢固度
6.电动牙刷耐化学性能
7.儿童电动牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具体要求有变化的强制性项目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖丝)
2.边缘、
3.儿童用牙刷及口腔饰件
(四)强制性转为推荐性的项目
1.牙丝弯曲恢复率
2.部分卫生要求
新标准GB39669-2020适用于牙刷及日常清洁护理用口腔器.具,产品适用范围扩大,且更加关注消费者的人身安全,安全要求的覆盖领域也逐渐扩大,如用于防止电动牙刷产生伤害的电气安全要求,可能致癌、致畸、致突变物质邻苯二甲酸酯的限量要求,损伤呼吸道、致癌、损害心血管系统危险物质在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
对企业的建议
(一)建议企业加强GB39669-2020标准的学习,电动牙刷及口腔器.具应关注新增的检测项目,普通牙刷应重点关注进口国与我国技术法规差异。
(二)建议企业加强新材质、新工艺牙刷和口腔器.具的质量管理,提升合规水平。
对个人的建议
通过正规渠道购买,查看产品外包装的中文标识,网络购物时要选择电商网页有详细产品信息的。
购买时要从安全性能方面考虑,通过目测、手感检查边缘、。儿童牙龈比较脆弱,刷毛应选择软硬适中,在手背上轻按不会严重变形或者有刺痛感。
第三,儿童牙刷刷头应不能拆卸,对加贴了饰件的儿童牙刷可以拉拽一下固定在儿童牙刷上的饰件,看小饰件是否会脱落,避免使用中小饰件脱落对儿童造成的窒息等伤害。
在此,温馨提示家长们保留好购物清单和,确保售后服务有保障。
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我们总部实验室可以做GB39669-2020标准的测试,有相关检测资质,有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工

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新增增塑剂要求
新国标对牙刷及口腔器.具首次提出了增塑剂的要求,应使用安全的塑料添加剂。GB39669-2020标准规定:儿童牙刷入口及可触及部位中塑化材料的DBP+BBP+DEHP含量不应大于0.1%,DNOP+DINP+DIDP含量不应大于0.1%;而成人牙刷仅需要入口部位中塑化材料的增塑剂含量符合上述要求。
小知识:我们所说的增塑剂一般为邻苯二甲酸酯类化学添加剂,进入后其作用类似于雌,会干扰内分泌,造成生殖问题,引发女性性早熟,对儿童及孕妇的危害风险尤甚,家庭生活中不可以将儿童牙刷和成人牙刷让儿童混用。
软毛or硬毛?
刷毛过软无法起到良好的清洁效果,刷毛过硬容易伤害牙龈,我们建议选择软硬适中尼龙材质的刷毛。应当观察刷毛顶端是否有肉眼可见的瑕疵。尽量选择刷毛较细的牙刷,刷毛越细,其顶端的瑕疵对口腔伤害越低。
邻苯二甲酸酯增塑剂
邻苯二甲酸脂增塑剂是现代塑料工业使用量的助剂,其作用是增加聚合物的塑性。增塑剂的广泛使用,导致其可能在塑料牙刷中残留,邻苯二甲酸酯增塑剂对的肝脏、生殖系统和内分泌系统存在一定危害性。为了限制增塑剂在牙刷中的使用,本标准对牙刷中的增塑剂提出限量要求。儿童产品中入口及可触及部位中塑化材料和成人产品入口部位的塑化材料的6种增塑剂(DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP)中DBP、BBP、DEHP三种增塑剂总含量不大于0.1%,DNOP、DINP、DIDP三种增塑剂总含量不大于0.1%。按照GB/T22048规定的方法进行测试。
其它资讯
PVA的熔融温度为22~24℃,分解温度2℃,要加工成薄膜需要添加增塑剂和稳定剂,以提高热分解温度,降低熔融温度,生产PVA系聚合物薄膜的设备和技术都很昂贵,国内声称已经开发了PVA的制膜技术,并且已开始规模化生产。同样的原因PVDC也难以单独成膜。目前对于PVA和PVDC的使用较为成熟的技术是涂布工艺,PVA是水溶性的,在实际使用中采用水和乙醇的混合物作溶剂,在PE或PP薄膜上涂布4~6μm的厚度PVA,由于PVA的耐水性较差,可以采用在PVA溶液中添加交联剂以提高其耐水性,也提高了PVA与PPP的附着力,可省去底涂,为了制袋方便,涂布PVA的PE或PP膜可以与其它膜进行干式复合,形成涂布PVA/PE(或PP)/LDPE结构的复合薄膜,这种膜的阻隔性能好,抽真空效果比PA/LDPE还要好,成本比较低。
GE集团选用的ValoxV39WX树脂是聚酯/聚碳酸酯(PC)混合物,其高抗冲击性能可满足行业对于提升患者安全性和降低成本的要求。Valox树脂具有聚酯的耐化学腐蚀性,可抵抗为避免造成院内感染而采用的较强消毒剂的化学侵蚀。对于便携设备(如GE设备),该材料具备PC的高抗冲击性和尺寸稳定性,可有效抵抗在内部运送所产生的碰撞与摩擦。这种阻燃(FR)且能吸收紫外线(UV)的树脂提供出众的外观并可进行模内着色,从成本效益上而言,它是替代传统涂漆金属的理想之选。