OECD439体外皮肤刺激性检测是一种基于重建的人体表皮模型的测试方法,用于评估化学物质对皮肤的潜在刺激性。这项测试指南由经济合作与发展组织(OECD)制定,旨在提供一种无动物的替代方法来识别和分类刺激性化学品,符合联合国全球化学品统一分类和标签制度(GHS)中的类别2标准。
该测试利用了高度类似人体皮肤上层结构的体外培养的皮肤模型,如EpiKutis或EpiSkin™,这些模型由人角质形成细胞在无血清条件下培养而成,生长在惰性支持物上,形成了具有基底层、棘层、颗粒层和角质层结构的多层表皮。测试过程中,将待测物质施加于这些模型上,通过观察细胞活力的变化来判断其刺激性。通常,如果细胞活力降低到50%或以下,则认为该物质具有皮肤刺激性。
OECD439测试方法包括但不限于单时间点方法(SIT)和四时间点方法(ET50),前者通过单次暴露后测定细胞活力来快速评估,后者则通过计算细胞活力降至50%所需的时间来评估刺激强度。这些方法不仅减少了对动物的使用,还提高了测试的可重复性和实用性,为化妆品、药品、清洁剂等产品的安全性评估提供了科学依据。
该测试方法的标准化和国际认可确保了数据的一致性和可靠性,有助于企业在开发新产品时做出更准确的安全性判断,满足全球化学品安全法规的要求。