非溶出性抗(抑)菌医疗器械的抑菌性能检测侧重于评估其表面或材料内部固定抗(抑)菌剂的长期效果，而不涉及这些成分的溶解和释放。这类测试对于确保产品在不释放活性物质的情况下仍能有效抑制微生物生长至关重要。以下是检测的关键步骤和要点：
测试目的
验证持久性：确认抗(抑)菌效果不会随时间显著降低。
表面活性评估：测试产品表面的抗微生物活性，确保在多次使用或清洁后仍有效。
测试方法与步骤
选择测试标准：
依据ISO 22196、ASTM E2180等标准，这些标准针对非溶出性抗微生物表面的性能评价。
样品准备：
提供清洁、无污染的医疗器械样本，确保测试结果的准确性。
微生物挑战：
使用标准菌种（如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等），按照规定的浓度和方法接种到样品表面。
接触时间：
设定特定的接触时间，以模拟实际使用中的接触条件，通常从几分钟到数小时不等。
存活率测定：
通过培养法测定接种后微生物的存活数量，比较处理前后的差异。
重复性测试：
进行多次测试以确保结果的可靠性，特别是模拟长期使用后的效果。
耐久性评估：
对样品进行多次循环的使用、清洁、消毒过程，之后进行微生物挑战，以评估抗(抑)菌性能的持久性。
