盐酸乙胺丁醇 CAS:1070-11-7 化学式:C10H24N2O2.2ClH
标准
本品为[2R,2[S-(R1 ,R2 )]-R]-( +)2,2'-(l,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐。按干燥品计算,含C10H24N202•2HC1 不得少于 98.5 %。
性状
本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;略有引湿性。
本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中极微溶解,在乙 醚中几乎不溶。
比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.10g的溶液。在25°C时,依法测定(通则0621),比旋度为+6.0°至+ 7.0°。
鉴别
取本品约20mg,加水2ml溶解后,加硫 酸铜试液2 ~ 3滴,摇勻,再加氢氧化钠试液2〜3滴,显深蓝色。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集311图)一致。
本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
检查
酸度
取本品,加水制成每lml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.4〜4.0。( + )2-氨基丁醇(杂质T )取本品,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含50mg 的溶液,作为供试品溶液;取( +)2-氨基丁醇对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液;另取盐酸乙胺丁醇对照品与(+)2-氨基丁醇对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含盐酸乙胺丁醇5mg 和(+ )2-氨基丁醇0.5mg的混合溶液,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述二种溶液各2u1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-水-浓氨溶液(75:15:10)为展开剂,展开,晾干,于110°C加热10分钟,放冷,喷以茚三酮溶液(取茚三酮1.0g,加乙醇50ml使溶解,再加入冰醋酸10ml,摇匀),在110°C加热5分钟。在系统适用性溶液色谱图中应显两个清晰分离的斑点。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(1.0% )。