当2024年选择在广州本地注册第三类医疗器械经营许可证,综合考量大多医疗器械销售创业者关注的核心问题还是经营场所与贮存仓储的选址与规划。
这就有需要一份思路清晰的办理方案或者直接委托第三方代理代办团队或者机构以及个人,来协助降低时间成本,提升注册办理效率。如已有初步认知可直接下拉文章参考所需材料、流程、成本等描述!
1、医疗器械概念界定:医疗器械为了在品类繁多的产品中便于区分,一共分成了三个大类=1类医疗器械产品+2类医疗器械产品+3类医疗器械产品,这三个类别分别对应了不同的使用场景与风险程度(一类如普通手术剪、镊子、医用放大镜、负压罐、纱布绷带、橡皮膏等低风险,常规管理,现在销售已经是在营业执照经营范围自行变更,生产一类备案).
二类(视力表箱、视力检查仪、针灸针、脱脂棉等具有中度风险),三类(介入类高风险,以及比较生活常见的隐形眼镜)书写上常见有一类、二类、三类或罗马数字的ⅠⅡⅢ(在细分类目中防止与字母I等混淆),简单的识别就是列入医疗器械分类目录的产品就是医疗器械(常有一些咨询创业者分不清自己准备申请专利或销售的产品是否属于医疗器械产品,如一些跟健康概念关联的木制椅等)
2、医疗器械产业链主要参与者:1、医疗器械生产企业、2、医疗器械经营企业、医疗器械使用机构/公司等
3、医疗器械经营销售形式:1、医疗器械批发、2、医疗器械零售3、医疗器械批零
兼营
4、医疗器械许可证/资质适用场景:1、经营销售类无需办理许可或者备案、2、经营销售第二类需要办理备案凭证(在网上或者入驻电商还需要网络备案凭证以及生产厂家授权的广告审查表)、3、经营销售第三类医疗器械产品需要办理第三类医疗器械经营许可证。
5、医疗器械行业市场发展趋势:伴随宏观市场释放的大量需求,愈来愈多的医疗器械创业者涌入这个行业,而数字化转型以及技术创新不断迭代,对从业者要求也逐渐提高。
6、选择第三方代理代办需要提供的基础材料有
A、广州医疗器械/公司有医疗器械经营范围的营业执照
B、该广州医疗器械公司的法人代表或实际负责人的身份证复印件
C、企业内部医疗相关人员、计算机管理人员的学历证明、职称证明文件
D、广州本地的真实经营场所、贮存仓储(一些医疗器械产品是否有特殊要求)以及相应的位置平面图、产权证明。
E、委托授权书
7、实际办理场景分析
A代理代办场景一:已经提前规划好经营场所、贮存仓储的医疗器械公司(代办方过多的是协助整理材料与细节沟通咨询)
B代理代办场景二:尚未注册公司也未规划好场地的初创者(帮助创业者注册医疗器械公司/企业,以及规划指导经营场所选址、贮存仓储选址或推荐正规第三方仓储委托代运营)
8、可出第三类医疗器械经营许可证办理规划方案或注册可行性分析,便于大型集团公司或企业内部讨论决策以及招标等流程。
9、代理代办服务支持越秀区、荔湾区、海珠区、天河区、黄埔区、番禺区、白云区、南沙区、花都区、增城区、从化区等广州本地。
广州代办三类医疗器械经营许可证公司本地专业服务
2024-11-28 08:00 183.218.38.187 1次- 发布企业
- 广州旭莱企业服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:广州旭莱企业服务有限公司组织机构代码:91440106MADN4C3A7X
- 报价
- 请来电询价
- 品牌
- 广州医疗器械许可代办
- 优势
- 本地服务一手代办可上门沟通
- 承诺
- 真实可查欢迎拨打网页电话咨询
- 关键词
- 办理医疗器械许可,广州医疗器械三类,二类医疗器械备案
- 所在地
- 广州市天河区灵山东路3号10层1001-1房B279
- 联系电话
- 15807005755
- 手机
- 15807005755
- 联系人
- 彭经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- pxy1230811
产品详细介绍
成立日期 | 2024年06月04日 | ||
法定代表人 | 彭小勇 | ||
主营产品 | 公司注册代账,注销,医疗器械经营许可代办,广东人力,劳务派遣许可证,危险化学品经营许可代办 | ||
公司简介 | 广东省各地代办业务:代办劳务派遣许可证,广东省(佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州、汕头、潮州、揭阳、汕尾、湛江、茂名、阳江、韶关、清远、云浮、梅州、河源)代办二三类医疗器械经营许可证,代办医疗器械注册证,生产许可证。广州市出版物经营许可证,辐射安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证等。广东省各地专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医 ... |
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