GB/T 7543-2020一次性使用灭菌橡胶外科手套
范围:
本标准规定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染、无菌包装的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或一系列操作用手套。它包括具有光滑表面的手套和部分纹理或全部纹理的手套。
本标准规定了橡胶外科手套性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和存过程不在本标准的范围之内。
材料:
手套是由配合天然橡胶胶乳、配合丁橡胶胶乳、配合异二烯橡胶胶乳、配合氯丁橡胶胶乳、配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液,或配合丁苯橡胶乳液制成。为便于穿戴,可使用符合ISO 10993 要求的滑剂、粉末或聚合涂覆物进行表面处理。
使用的任何颜料应为无毒材料。用于表面处理的可迁移物质应是可生物吸收的
提供给用户的手套应符合 ISO 10993相关部分的要求。必要时制造商应使购买者易于获得符合这些要求的资料。
注1:其他合适的聚合物材料可能包括在本标准以后的版本中
注2:普认为经过一定时间后某些人对某种特殊的橡胶配合剂感(过敏反应),要求使用另一配方的手套
注3:手套中的可溶性蛋白质、致敏性蛋白质、残留的化学物质、内毒素和残余粉的限量在本标准的以后版本中可能加以规定并符合相关测试方法标准
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