1、现状
药品的自身安全性至关重要，对其外包装材料的性能要求也较高，特别是包装对外界氧气的阻隔性能，较低的氧气透过率可有效防止药品氧化变质。粉剂类药物的包装材料常见的有塑料复合膜、镀铝复合膜、铝塑复合膜等，其中铝塑复合膜包装不但具有较高的阻隔性能，还可以使药品包装具有精美的外观，但铝塑复合膜中的铝箔层易在包装成型、充填药品、热封以及运输和销售过程中出现一定程度的折痕，使复合膜的阻隔性变差，成品包装的整体密封性受到很大影响。
本文通过介绍粉剂药品铝塑复合膜包装阻氧性的监控方案，阐述阻氧性能是影响药品货架期质量的重要因素。若包装阻氧性较差，产品在出厂之后的长期流通、储存过程中因包装氧气透过率过大，而引发药品出现氧化变质、药效降低等问题。药品企业应加强对包装阻氧性能的定期监测。
2、检测标准
国内有关复合膜及片材包装的氧气透过率测试方法有压差法、库仑计法（等压法），参考的方法标准分别为GB/T1038《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》与GB/T19789《包装材料塑料薄膜和薄片氧化透过性试验库仑计检测法》。本文参考标准为GB/T 1038。
3、试验样品
某药品企业提供的粉剂药品铝塑复合膜包装。
4、试验设备
济南兰光机电技术有限公司自主研发设计的VAC-V2压差法气体渗透仪。
4.1 测试原理
VAC-V2采用压差法测试原理，将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，夹紧。对低压腔（下腔）进行真空处理，对整个系统抽真空；当达到规定的真空度后，关闭测试下腔，向高压腔（上腔）充入一定压力的试验气体，并保证在试样两侧形成一个恒定的压差（可调）；这样气体会在压差梯度的作用下，由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧压强的监测处理，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。
4.2 适用范围
(1)本设备适用于塑料薄膜、片材、纸张、纸板及其复合材料、化妆品软管片材、各种橡胶片材等包装气体透过率测试。
l薄膜类：各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜等膜状材料的气体渗透性能测试。
l片材类：各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料的气体渗透性能测试，如PP片材、PVC片材、PVDC片材等。
(2)本设备适合于多种气体的透过率测试，如氧气、二氧化碳、氮气、空气、氦气等以及各种薄膜对易燃易爆气体的阻隔性能测试。
(3)本设备可满足多项国家和guojibiaozhun，如ISO 15105-1、ISO 2556、GB/T 1038、ASTMD1434、JIS K7126-1、YBB 00082003。
