随着新产品、新材料不断涌现，对产品的卫生要求提高。为更好规范产品发展，守护消费者健康，市场监管zong局（国家标准委）在2024年6月25日发布了GB15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》强制性国家标准。该标准代替GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，并将于2025年7月1日起实施。
该标准由国家疾控局组织修订，主要修订了五方面内容。
一是调整了标准适用范围，调整了“一次性使用卫生用品”定义，增加了“卫生湿巾”“剂”“剂”等类别的术语和定义。
2024版范围：
适用于销售和使用的一次性使用卫生用品。
2024版定义：
一次性使用卫生用品，是指与直接接触的，为达到生理卫生或、目的的一次性使用日常生活用品。
注：主要包括妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品（不包括厕所用纸）和卫生湿巾、剂、剂等其他卫生用品。
二是细化了原材料卫生要求，增加了原材料禁用物质和生产用水要求。
▲原材料应符合消毒产品相关规范和标准的要求，无毒、无害。不应使用废弃或使用过的一次性使用卫生用品作为原材料或半成品。
▲原材料中不得添加下列禁用物质。
▲根据产品工艺规程选用符合相应产品质量标准的生产用水。
▲卫生湿巾、抗(抑）菌剂和其他含有抗（抑)菌成分的一次性使用卫生用品有效成分含量应符合产品标签说明书标注的含量，其中用于手、皮肤、黏膜的产品，限用物质使用浓度应符合标准里限量要求规定。原材料中有标准规定的限用物质时，应在包装上标识。
三是优化了生产过程卫生要求，将生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中“初始污染菌”合并调整为生产过程卫生要求。
▲抗（抑）菌剂生产车间空气应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，工作台表面和工人手表面菌落总数符合标准要求；
▲消毒级一次性使用卫生用品初始污染菌应小于或等于 10 000 CFU/g或 CFU/mL；
▲应对用于消毒级一次性使用卫生用品的消毒方法进行消毒效果检测，并符号标准要求。
四是强化了产品卫生要求，根据一次性使用卫生用品不同产品的健康风险，按风险等级增加了pH值、可迁移性荧光增白剂残留量理化指标，调整了微生物污染指标和毒理学安全性要求。
▲根据一次性使用卫生用品不同产品的特性和用途增加了理化指标。
▲明确了卫生栓(内置棉条）和提高了抗（抑)菌剂的微生物学指标的要求。
▲根据产品用途以及接触皮肤、黏膜的不同，细化了毒理学试验项目。
五是更新和补充了相关检测方法，调整了真菌检测方法，优化了残留量检测方法，增加了新理化指标检测方法、部分抗（抑）菌试验方法等。▲增加了相关产品理化指标的检测方法、空气采样器法、产品毒理学试验方法中眼刺激试验样品处理方法、产品抗（抑）菌性能试验方法选择原则以及部分抗(抑)菌性能试验方法，尤其是增加了高吸水材料性能试验方法；
▲优化了产品微生物检测方法中采样数量、接种样液量和真菌检测方法、产品残留量检测方法；▲调整了产品抗（抑)菌性能试验方法中样品采集数量以及杀菌和作用时间。
考虑到新标准实施后生产企业需要根据新修订的标准对原材料、生产环境、产品卫生指标等进行调整，新标准发布后12个月正式实施。为避免产品的浪费，规定：
新标准实施之日前生产或进口的产品，在符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的前提下，可以销售至产品标示的有效期(保质期）限为止。
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我们总部实验室可以做《GB15979—2024一次性使用卫生用品卫生要求》标准项目的检测，有检测需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工
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新版的产品微生物检测方法对应旧版标准为附录B。
新版的细菌菌落总数与初始污染菌检测方法、大肠菌群检测方法、铜绿假单胞菌检测方法、金黄色葡萄球菌检测方法、溶血性链球菌检测方法与旧版的内容差别并不大。Zui主要的不同是新版大肠菌群检测方法、铜绿假单胞菌检测方法、金黄色葡萄球菌检测方法、溶血性链球菌检测方法相比旧版对应的方法在培养温度，培养时间稍有调整。由旧版的“35℃±2℃培养24小时” 调整为新版的“36℃±1℃培养18~24小时”。
附 录 E
产品杀菌性能、性能与稳定性检测方法
E.6.2 载体浸泡定量试验
E.6.2.1 适用范围
适用于黏稠状（半固体）产品（如洗手液等）对微生物效果的测定。
E.6.2.2 试验步骤
取试验菌 24 h 新鲜斜面培养物用 PBS 洗下，用 PBS 稀释至约 5.0×10 6 CFU/mL～5.0×10 7
CFU/mL 制成菌悬液备用。用微量移液器滴染 10 μL 菌悬液于载体上，35 ℃±1 ℃ 烘干或室温晾干备用。
按 5.0 g/片的量称取样品于无菌平皿内，置 20 ℃±1 ℃ 水浴 5min，用无菌镊子取染菌载体，使载体完全浸没于样品中，立即计时。待染菌载体与样品相互作用至说明书的规定时间，分别取染菌载体加入5.0mL PBS 试管中，混匀，振荡，将试验菌洗下，分别吸取 1.0 mL 样液，按活菌培养计数方法测定存活菌数，每管样液接种 2个平皿。如平板上生长的菌落数较多时，可用 PBS 进行 10 倍系列稀释后，再进行活菌培养计数。取 10.0 g与试验样品同质材料不含成分的对照样品浸泡 2 片染菌载体进行平行试验，作为阳性对照。阳性对照回收菌量为 1.0×10 4CFU/片～9.0×10 4 CFU/片。取同批次 PBS、培养基作阴性对照。所有试验样品和对照样品接种平皿均在 36 ℃±1 ℃培养 48 h（细菌）或 72 h（酵母菌），进行活菌菌落计数。重复试验 3 次，计算率。
E.6.2.4 评价标准
各次试验率 Y 均大于或等于 50％到小于 90％之间，判有作用；各次试验率均大于或等于 90％，判有较强作用。
附 录 C
消毒效果检测评价方法
消毒
按 GB/T 15981 的方法进行评价。
C.2 电离辐射消毒
C.2.1 电离辐射消毒效果评价用生物指示菌为短小杆菌 E601（ATCC 27142）芽孢，在菌量为 5.0×10 5CFU/片～5.0×10 6 CFU/片时，其杀灭 90％微生物所需剂量 D 10 值应为 1.7 kGy。
C.2.2 每次测试至少选 5 箱产品，每箱布放 3片生物指示剂，置于剂量处。消毒完毕，取出指示菌片接种营养肉汤培养液做定性检测或接种营养琼脂培养基做定量检测，将未处理阳性对照菌片做相同接种，两者均置36 ℃±1 ℃ 培养。阳性对照应在 24 h 内有菌生长。定性培养样品如连续观察 7d（或按使用说明书中的培养时间）全部无菌生长，可报告生物指示剂培养阴性，消毒合格。定量培养样品与阳性对照相比杀灭对数值大于或等于3.00 也可报告消毒合格。
C.3 压力蒸汽消毒
按 GB/T 15981 的方法进行评价。