医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料检测

医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料检测 

聚丙烯，是由丙烯聚合而制得的一种热塑性树脂，是目前国内外应用Zui为广泛，产量增长Zui快的合成树脂之一。与其它热塑性树脂相比，PP具有来源广、质轻价廉、无毒无味、强度高以及热稳定性和化学稳定性好等优点，在医疗器械领域应用广泛。

一、医用聚丙烯材料

医用塑料的种类较多，从药品、药剂的包装，到一次性医疗器械（如点滴瓶、注射器等）和非一次性医疗设备（如计量器、外科仪器等）的应用，都有改性塑料的身影。

由于医用聚丙烯行业的技术壁垒较高，国内企业数量较少，产量有限，且产品主要集中在中低端领域，我国每年需要从国外进口大量的医用聚丙烯产品满足guoneishichang的需求。

国内医用聚丙烯主要应用在一次性医药器械领域，如一次性输液、输血管、注射器等，而国外已经在实验室器具、高端医疗器材、包装材料等领域得到广泛应用。近几年，国内企业加大了对医用聚丙烯产品的开发。

普通聚丙烯的卫生性能指标无法达到生产医用制品的标准，国内目前医用聚丙烯卫生性能方面的评价主要是按照YY/T 0242- -2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》进行检测。该标准除规定了医用聚丙烯的物理机械性能，还规定了其化学性能及耐辐射的技术指标。

医用聚丙烯产品，大多采用高温或射线灭菌方式，也需要制品有一定的抗老化性能，在加工成制品前必须加入稳定剂。在医用输液瓶专用树脂的工业开发过程中，添加剂的选择及用量必须考虑到医用卫生指标的要求。

按照对医用树脂溶出物实验的要求，磷酸盐含量在0.15μ g以下，生产中应禁止添加亚磷酸酯类辅助抗氧剂。

为满足医用卫生指标，催化剂、添加剂均需要予以特殊考虑，其他可能导致卫生性能下降的因素也要给予充分重视。例如，干燥单元Zui后一级干燥要用高纯度氮气而不是循环风作干燥介质；生产前后，添加剂加料系统要彻底清理；掺和风送系统要定期更换过滤布等。

医用改性塑料因其良好的性能可取代金属用于制造大型医疗诊断设备。对我国众多一次性医用塑料制品生产商和出口商来说，国际市场的重要性是不言而喻的。