GB15979-2024一次性使用卫生用品卫要求标准要求及第三方检测机构

2025-05-28 07:00 210.21.12.254 1次
发布企业
广东杰信检验认证有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
广东杰信检验认证有限公司
组织机构代码:
9144010669515366XH
报价
请来电询价
报告用途
销售、质量控制
检测对象
一次性卫生用品
费用和周期
视具体产品而定
关键词
一次性使用卫生用品卫要求
所在地
广州市天河区中山大道建工路19号2楼
联系电话
13760668881
电话号码
13760668881
销售工程师
邹工  请说明来自顺企网,优惠更多
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13760668881

产品详细介绍

随着新产品、新材料不断涌现,对产品的卫生要求提高。为更好规范产品发展,守护消费者健康,市场监管zong局(国家标准委)在2024年6月25日发布了GB15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》强制性国家标准。该标准代替GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》,并将于2025年7月1日起实施。

该标准由国家疾控局组织修订,主要修订了五方面内容。
一是调整了标准适用范围,调整了“一次性使用卫生用品”定义,增加了“卫生湿巾”“剂”“剂”等类别的术语和定义

2024版范围:
适用于销售和使用的一次性使用卫生用品。

2024版定义:
一次性使用卫生用品,是指与直接接触的,为达到生理卫生或、目的的一次性使用日常生活用品。
注:主要包括妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品(不包括厕所用纸)和卫生湿巾、剂、剂等其他卫生用品。



二是细化了原材料卫生要求,增加了原材料禁用物质和生产用水要求
▲原材料应符合消毒产品相关规范和标准的要求,无毒、无害。不应使用废弃或使用过的一次性使用卫生用品作为原材料或半成品。
▲原材料中不得添加下列禁用物质。
▲根据产品工艺规程选用符合相应产品质量标准的生产用水。
▲卫生湿巾、抗(抑)菌剂和其他含有抗(抑)菌成分的一次性使用卫生用品有效成分含量应符合产品标签说明书标注的含量,其中用于手、皮肤、黏膜的产品,限用物质使用浓度应符合标准里限量要求规定。原材料中有标准规定的限用物质时,应在包装上标识。



三是优化了生产过程卫生要求,将生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中“初始污染菌”合并调整为生产过程卫生要求
▲抗(抑)菌剂生产车间空气应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求,工作台表面和工人手表面菌落总数符合标准要求;
▲消毒级一次性使用卫生用品初始污染菌应小于或等于 10 000 CFU/g或 CFU/mL;
▲应对用于消毒级一次性使用卫生用品的消毒方法进行消毒效果检测,并符号标准要求。



四是强化了产品卫生要求,根据一次性使用卫生用品不同产品的健康风险,按风险等级增加了pH值、可迁移性荧光增白剂残留量理化指标,调整了微生物污染指标和毒理学安全性要求
▲根据一次性使用卫生用品不同产品的特性和用途增加了理化指标。
▲明确了卫生栓(内置棉条)和提高了抗(抑)菌剂的微生物学指标的要求。
▲根据产品用途以及接触皮肤、黏膜的不同,细化了毒理学试验项目。



五是更新和补充了相关检测方法,调整了真菌检测方法,优化了残留量检测方法,增加了新理化指标检测方法、部分抗(抑)菌试验方法等
▲增加了相关产品理化指标的检测方法、空气采样器法、产品毒理学试验方法中眼刺激试验样品处理方法、产品抗(抑)菌性能试验方法选择原则以及部分抗(抑)菌性能试验方法,尤其是增加了高吸水材料性能试验方法;
▲优化了产品微生物检测方法中采样数量、接种样液量和真菌检测方法、产品残留量检测方法;▲调整了产品抗(抑)菌性能试验方法中样品采集数量以及杀菌和作用时间。



考虑到标准实施后生产企业需要根据新修订的标准对原材料、生产环境、产品卫生指标等进行调整,本标准发布后12个月正式实施。为避免产品的浪费,规定:
本文件实施之日前生产或进口的产品,在符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的前提下,可以销售至产品标示的有效期(保质期)限为止。


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我们总部试验可以做《GB15979—2024一次性使用卫生用品卫生要求》标准项目的检测,有检测需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工
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GB15979-2024一次性使用卫生用品卫要求标准要求及第三方检测机构






















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附 录 B
产品微生物检测方法
溶血性链球菌检测方法
B.6.1 操作步骤
B.6.1.1 增菌培养:取样液 5.0 mL 加入到 50 mL 葡萄糖肉汤中,36 ℃±1 ℃ 培养 18 h~24 h。
B.6.1.2 分离培养:将培养物划线接种血琼脂平皿,36 ℃±1 ℃ 培养 18 h~24 h观察菌落特征。溶血性链球菌在血琼脂平皿上为灰白色,半透明或不透明,表面突起,圆形,表面光滑,边缘整齐,周围有无色透明 β型溶血。
B.6.1.3 染色镜检:挑取典型菌落作涂片革兰染色镜检,应为革兰阳性,呈链状排列的球菌。镜检符合上述情况,还需进行链激酶试验和杆菌肽敏感试验。
B.6.1.4 链激酶试验:吸取草酸钾血浆 0.2 mL(0.01 g 草酸钾加 5.0 mL兔血浆混匀,经离心沉淀,吸取上清液),加入 0.8 mL 生理盐水,混匀后再加入待检菌 24 h 肉汤培养物 0.5 mL 和0.25%氯化钙0.25 mL,混匀,放 36 ℃±1 ℃ 水浴中,2 min 观察一次(一般 10 min内可凝固),待血浆凝固后继续观GB 15979—2024
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察并记录熔化时间。如 2 h 内不熔化,继续放置 24 h 观察,如凝块全部熔化为阳性,24 h 仍不熔化为阴性(依据商品试剂说明书)。
B.6.1.5 杆菌肽敏感试验:将被检菌悬液涂于血琼脂平皿上,用镊子取每片含 0.04单位杆菌肽的纸片放在平皿表面上,以已知阳性菌株作对照,在 36 ℃±1 ℃ 下放置 24 h~48 h,有带者为阳性。
B.6.1.6 其他检验:使用生化鉴定试剂或生化鉴定卡的,依据商品试剂说明书对可疑菌落进行鉴定。
B.6.2 结果报告
镜检革兰阳性链状排列球菌,血琼脂平皿上呈现溶血圈,链激酶和杆菌肽试验阳性,可报告被检样品检出溶血性链球菌。




2. 细化了原材料卫生要求,增加了原材料禁用物质和生产用水要求。

解读:
①原材料:新版标准明确原材料中不得添加标准中4.3a)~4.3c)条款中规定的禁用物质。如:列入《中华人民共和国药典》药品及同名原料料(消毒防腐药、中药和剂除外,也不包括辅料和纯化水);、抗真菌、抗病毒、类及其同名原料等;非织造布、织物或其他原材料不应添加可迁移性荧光增白剂等禁用成分。
②生产用水:湿巾、卫生湿巾和抗(抑)菌剂的生产用水应符合《中华人民共和国药典》中纯化水要求,其他一次性使用卫生用品的生产用水应符合GB5749和企业相关规范的要求。




附 录 A
生产环境卫生要求检测方法
空气采样与测试方法
样品采集
室内面积小于或等于 30 m 2 ,在对角线上设里、中、外三点,里、外点位置距墙 1.0 m;室内面积大于 30 m 2,设东、西、南、北、中 5 个采样点,周围 4 个采样点距墙 1.0 m。生产企业也可根据实际生产
线的布局自行增加培养基数量和放置位置。
空气采样器法:可选择六级撞击式空气采样器或其他经验证的空气采样器。采样时,将采样器置于室内 0.8 m~1.5 m高度,按采样器使用说明书操作,且每次采样时间不应超过 30 min。
平皿暴露法:采样时,将含营养琼脂培养基的平皿(直径 9 cm)置采样点(0.8 m~1.5 m高度),无菌操作打开平皿盖,扣放于平皿边缘,使平皿在空气中暴露 5 min 后盖上平皿盖,及时送检。
空气采样空气采样器法。

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成立日期2009年09月15日
注册资本1000
主营产品食品接触材料检测,危险分类鉴定报告,UN38.3,货物运输报告(海运报告、空运报告、陆运报告),MSDS编写,消毒产品备案检验,玩具婴童用品检测,家具检测,质检报告,消费品检测认证,危废鉴别,电子电器检测,轻工纺织产品检测,食品及化妆品检测,毒理检测,材料检测与分析,油品检测,进口食品标签审核,进口商品归类,动物检验,植物检验,进口固废鉴别,木种树种鉴别,驱蚊效果试验
经营范围技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;科技中介服务;科普宣传服务;工程和技术研究和试验发展;职业卫生技术服务;安全评价业务;安全生产检验检测;认证服务;农产品质量安全检测;进出口商品检验鉴定;检验检测服务;技术进出口
公司简介广东杰信检验认证有限公司(GTIC),成立于2009年,位于国家高新园区天河软件园内,是一家具有独立法人资质的第三方检测机构。杰信公司主要技术服务内容包括:食品接触材料及制品检测报告、化工产品检测报告、玩具及婴童用品检测报告、电池产品出口UN38.3检测报告、电子电器产品检测报告、轻工产品纺织产品检测报告、工作场所检测报告、咨询培训和认证服务等等。杰信公司秉承“科学严谨、公正准确、优质高效”的质量 ...
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