广州机场进口巴基斯坦牙科医疗器械报关代理公司

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为了成功拓展国际市场，中国医疗器械企业需要克服一系列挑战，包括了解当地市场环境和竞争格局、建立品牌信任、完善供应链体系、设计合理的组织架构、管理和培养国际化人才、适应各地的运营模式和商业文化、以及应对数据管理和信息化建设等方面的问题。在此基础上，企业应制定长远的全球化战略，整合内外资源，形成独特的竞争优势，通过跨国并购、与当地企业合作、建立分支机构等多种方式深入目标市场

。

当前环境下，单纯依赖产品出口模式可能已经无法适应国内医疗器械企业拓展国际业务的需求，企业往往需要海外投资，直接在海外建立生产或销售实体。国内医疗器械企业海外投资时，需要前瞻性地规划和设计海外投资架构。合适的海外投资架构不仅便利企业资金调度和未来投资退出，有利于降低利润汇回和投资退出的税务成本，提高股东的整体投资回报

。

跨境并购已经成为国内医疗器械企业进行海外投资的重要手段。企业通过直接收购

另一国企业的资产或股权，在一定程度上可以降低海外市场准入风险，快速搞升海外运营规模。

全球范围内医疗需求的增长和老龄化进程的加快，中国医疗器械企业在全球化发展中的投资机会显著，尤其在解决产品差异化

牙科医疗器械是指zhuangong在牙科学中使用的各种小型手提式工具，在国际上称为牙科器械（dentalinstruments)。牙科医疗器械包括牙科手机、口腔手机灭菌器、拔牙钳、牙挺、牙挖器

等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器具、根管器具。

进口牙科器械申报文件资料：

1. 合同、invoice、提单、装箱单；

2.自动进口许可证

（O证部分设备需要）

3.强制性认证证书

（部分设备需要）

4.进口商企业营业执照

5.第一类医疗器械产品备案凭证或者第二类、第三类医疗器械产品注册证

6.进口商第二类医疗器械经营备案

凭证

7.进口商第三类医疗器械经营许可证

制造许可证（部分设备需要）

9.两用物项进口许可证（部分含药剂设备或诊断试剂需要）

10.特殊物品审批单（部分医用诊断试剂

需要）

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法定检验进口商品的收货人向申报地海关申报；通关放行后20日内，向目的地海关申请检验。

进口牙科器械目的地检验

医疗器械属于法检商品

施行目的地检验，申报后经海关准予提离口岸海关监管区后，由企业自行运输和存放，由境内销售或使用地海关实施检验，检验合格后方可销售、使用。

进口牙科器械清关流程

准备资料——发运——清关缴税——海关查验

（概率）——目的地查验——可以使用

进口牙科器械清关查验的注意事项：

实物上要有进口牙科器械中文标签

实物里要有进口牙科器械说明书

中文标签和外文标签的注册信息要和注册证或者备案证

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