妇科药粉洗液、烧伤膏、脚气泡、口腔溃疡液是做械字号还是消字号,如何区分,哪种更合适

2025-01-05 07:50 125.47.16.112 1次
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广州靓源生物科技有限公司商铺
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广州靓源生物科技有限公司
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440108000154797
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业务范围
全国
业务内容
食字号、消字号、健字号申报加工一站服务
合作优势
可来料加工量身定制产品
关键词
认证备案,批文批号,中医中药,中医秘方,贴牌加工
所在地
广州市白云区石井聚源街50号4#栋3A层3A06自编Z1002单元
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产品详细介绍

妇科药粉洗液、烧伤膏、脚气泡、口腔溃疡液是做械字号还是消字号,如何区分,哪种更合适

妇科、皮肤、口腔类更适合做消字号,械字号有明文规定不能有中药成分

消字号批号申报|代办全国消字号|OEM贴牌加工
微信图片_20240406133031.jpg消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。
消字号产品范围:皮肤消毒、空气消毒、器械消毒。
消字号产品机型有:液体、粉剂、膏剂、凝胶、泡腾片。
申报消字号产品批号需提供公司营业执照、法人身份证复印件、产品说明、检测样品、公章。
我公司专注消字号批号申报工作10余年,熟知消字号产品申报规范,为客户提供产品批号申报、包装设计、产品加工、营销指导一站式服务。为广大客户提供产品合法上市风险规避指导服务。
消字号产品OEM贴牌加工选择杰东认证,365天持续为您跟踪服务。

械与消区别:
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。
两者的区别在于——消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市。
械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。
办理:
消字号的办理相对比较简单,需要客户有自己的公司,把标准做到自己公司名下,委托有生产资质的生产厂家办理安全评价报告后,再进行加工生产,这样产品就可以上市销售了。费用相比也比较低。
械字号的办理就比较复杂一些,因为办下来是有两个凭证,一个是产品备案凭证,一个是生产备案凭证。我们拿一类器械做例子:需要有实际的生产车间,面积在100平方米以上(工业用地、商业用地、写字楼),厂方需要有房产证或者租赁证明,各部门人员需要齐全。不同的地区要求不一样,有些地方是先验收后下证,有的地方是先下证后验收,不管那种方式都是需要把厂方建设好。有一点是,一类医疗器械不求必须是净化车间,只要是净化车间就可以了。 微信图片_20240406132940.jpg

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成立日期2016年11月10日
法定代表人张利剑
注册资本100
主营产品可来料OEM贴牌加工,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号申报,建净化厂房下生产许可证
经营范围管理体系认证(具体业务范围以认证机构批准书或其他相关证书为准);计量认证(具体范围见计量认证证书及其附表);产品认证(具体业务范围以认证证书或其他相关证书为准);环境标志认证;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;包装装潢设计服务;化妆品及卫生用品零售;...
公司简介广州靓源生物科技有限公司主要提供办理批号咨询服务,以及代理机构和产品代加工。公司拥有完善、科学的质量管理体系,多年以来公司实力和技术服务获得业界的好评。我们聚集了一批志向相投的业界精英,致力于申办院内制剂、保健食品号(小蓝帽)、化妆品号、保健用品号、消字号(消杀产品)、医疗器械产品批号以及国药准字号咨询服务等。公司目前已与国家食品药品监督管理局、卫生部、中华中医药传统学会等建立了良好的合作关系。广 ...
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