巴基斯坦口腔医疗器械报关清关文件案例,进口手术医疗器械单证
牙科医疗器械不同海关的实际操作不同,一些小问题也会影响到终的货物能否完成清关,建议有此产品进口,提前确认好进口口岸海关政策和调离问题。牙科器械进口清关主要集中来自巴基斯坦和马来西亚等国,牙科器械进口是相对而言比较复杂的一个过程。
牙科器械进口清关需要资料
1一类医疗器械注册登记证
2原产地证(享受协税国家提供)
3贸易合同
4贸易发piao
5货物清单
6提单
7标签
8海关申报要素
9电子报关委托
10营业执照
牙科器械进口清关思路
1确认进口产品医疗器械备案是否完成
2进口港口城市海关清关政策(选择口岸)
3确认订单国外发货
4整理清关资料
5货物到港申报
6目的地做调离
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注:医疗器械实行分类管理
《医疗器械监督管理条例》第六条规定,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二、中文说明书,中文标签
《医疗器械监督管理条例》规定,进口医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
三、进口申报
法定检验进口商品的收货人向申报地海关申报;通关放行后20日内,向目的地海关申请检验。
进口口腔医疗器械提供的单证:
1.进口器械注册证和经营许可证;
2.若是进口含有药试剂成分的器械,需提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);
3.部分器械进口需提供自动进口许可证;
4.提供进口牙科医疗设备的照片、铭牌、器械技术参数、终用途、中文说明书等;
5.牙科医疗设备进口合同、装箱单、发piao、其他牙科医疗设备进口需补充说明的单证资料。
巴基斯坦口腔医疗器械报关清关文件案例,进口手术医疗器械单证
机械洁治仪器
机械或电动洁牙器可快速轻松地去除牙垢。然而,若使用不当,有很大的医源性损害的可能性。机械洁牙器有两种类型,即声波和超声波。兽医牙科Zui常用的是超声波洁牙器。声波洁牙器由压缩空气驱动,因此需要压缩空气驱动的牙科器械进行操作。超声波洁牙器在兽医实践中Zui常用。jianduan以超声频率振荡。它们由微电机驱动,所以不需要用于操作的压缩空气驱动装置。超声波洁牙器通常设计用于龈上,但也有设计用于龈下洁牙的洁牙器。
牙结石钳
结石钳的设计有助于清除牙齿表面的大块结石。使用这些镊子时,务必极其小心,因为不当使用将导致牙齿断裂。不得使用这些钳子进行拔牙。
抛光
抛光可去除牙菌斑,并将洁牙后的牙齿表面恢复至光滑状态,这种状态下牙菌斑的存留率较低。
将抛光膏置于低速转动的抛光杯/shua中
抛光杯/shua的旋转速度可以调节。为了将产生的热量降至Zui低,抛光杯/shua的转速不应超过3500rpm。每个动物应使用单独新的抛光杯或shua。