中药产品申报批号周期 具体申报周期也是取决于办理什么字号,不可一概而论。具有治病功效的申报国药准字需做试验,自然申报的周期就会很长,不用做试验,周期就会缩短很多。很多的开中医诊所或者方子的世代中医,在给病人治病,开方的就会面临着产品不合法,没有手续的问题,这种情况下,我们不能存在侥幸心理,一旦被执法部门查处,一律按照假药惩处。
关于外用中药产品批号手续如何解决的问题? 一、什么是批准文号 什么是批号?什么是批文?什么是批件?定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称"批义"或"批号"或"批件"。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。 二、批准文号分类 那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从和外用米切入,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用广品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。 三、中药外用产品批号一国药准字号 otc 先,带您解读中药内服批号之"国药准宁号"即我们说的药字号。"国药准字"是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的。药品的电请时间比较长,费用也比较高,新药至少要准备1000万,才能办理,时间要3~5年时间,药品是具有治病功效的,要在甲等以上的做,要求比较严格。 四、中药外用产品批号一﹣保健用品提到保健品,大家一般都会想到的是回服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在市场 监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。 五、中药外用产品批号﹣消字号 按拨剂型可以分为固体(药贴、粉剂、信等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等) 六、中药产品中请消字号流程 中药产品在申请消宁号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。 七、中药产品申请批号一外用健字号 这类产品指的事一些养生理疗的保健用品,比如:膏药贴、外用药酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮肤膏、理疗液、热敷包、排寒排湿等产品均可申请健字号 如何去定义产品批号分类可联系申报人员。
什么是卫消证字 ?与审批办理的消字号又有何区别? 消毒产品(文号为“卫消字”。)作为一种外用消毒产品,不具备调节人体生理机能的功效,具有杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果。其实这个定义并不是为准确的,而真正卫消证字的含义是:满足生产消毒产品的工厂,取得的生产企业卫生许可证,比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家,则卫计委给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”,上海发的则是“沪卫消证字第xx号”,江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。 而消字号指的是消毒产品的执行标准和检测报告。是产品的资质。
什么是食字号,申请食字号需要什么资料 一、食字号的定义食字号是食品批准文号的简称,也叫食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。 二、可以作为食字号申请的剂型1.片剂即压片糖果,热门产品:玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆 片、蛹虫草片等。 2.粉剂即固体饮料,也是属于冲剂。热门申报产品:复合粉、木瓜葛根粉、复合粉、食用菌 粉等。 3.颗粒即也是属于固体饮料,冲剂范畴。热门申报产品:人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草 颗粒等。 4.饮品或饮料,热门申报产品:薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。 5.酒类产品即配制酒,如:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶,如:姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等。 7.其他类别,如阿胶膏,龟苓膏、人参阿胶膏,燕麦饼干,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作为食 品申报范畴。 三、可以作为食品的原料的中药有哪些?在老百姓心中,很多中药材并不能作为普通食品的原料,在我国博大精深的中药文化氛围下,政 府部门对于玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁、蛹虫草、、木反应、牡蛎、麦芽 、玛咖等 食字号申报流程 对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于申报流程很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力,时间,我们将您整个申报流程变得 申报食字号所需的材料 1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等 2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的,简单的描述下制作的过程 3.样品---小样即可 4.技术员---产品的主要负责人,无特殊限制 5.公司证件 以上信息,无需太过的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我们会进行的加工、整理、调整等。
什么是消字号?为什么要申请消字号?申报流程? 什么是消字号? 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、抑菌、作用。消字号热门申报产品:膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入药店、超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程: 1:确定产品成分、剂型。 符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、等卫生行政部门规定禁用的物质。 2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。 3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4:准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
如何办理消字号 消字号,属干卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。 那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢? 消毒产品分为类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。 那么每个类别的消毒用品分别都包含什么? 1.消毒剂 主要用于医疗卫生用品消毒、:皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂,现在新的法规又增加了食品加工工具的标准检测项目。 2.消毒器械 主要用干医疗器械、用品:医疗器械、日用品消毒:餐饮具消毒:空气消毒:水消毒:物体表面消毒的消毒器械。 3.卫生用品 卫生用品又分为抗抑菌制剂产品和一次性卫生用品,热门申报的抗抑菌制剂的产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌护理粉、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、除臭剂、膏、皮肤伤口用的抑菌凝胶、液、喷雾等。 可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。消字 号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。 值得一提的是,目前对中药以及大健康领域的重视,在新规中,增加了铅等重金属检测项目,这说明消毒用品市场也在日趋规范,从事前审批到事中事后监管都越来越严格。 说了这么多,你一定想知道一个关键的问题,消字号该如何办理呢?敲黑板啦!! 对于申报主体的要求,主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。 如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于 不知如何办理手续…… 如果您是医药研发生产厂家/医疗机构,经过辛苦探索终干完成了一款产品的配方,希望产 品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力…… 如果您是养生机构/美容化妆行业/微商成熟团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的 证件,走入更广阔的市场……联系我们办理产品合规手续!
陕西产品有批文批号就可以销售吗 没有厂房可以申请吗
更新:2024-09-27 07:50 浏览:0次- 发布企业
- 广州靓源生物科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:广州靓源生物科技有限公司组织机构代码:440108000154797
- 报价
- 请来电询价
- 报价方式
- 按实际订单报价为准
- 加工方式
- 定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
- 规格
- "可按客户要求定制
- 关键词
- 广东珠海足浴泡浴粉类健字/消字号备案贴牌
- 所在地
- 广州市白云区石井聚源街50号4#栋3A层3A06自编Z1002单元
- 联系电话
- 18539957385
- 手机
- 17788130058
- 联系人
- 高九红 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 17788130058
成立日期 | 2016年11月10日 | ||
法定代表人 | 张利剑 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 可来料OEM贴牌加工,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号申报,建净化厂房下生产许可证 | ||
经营范围 | 管理体系认证(具体业务范围以认证机构批准书或其他相关证书为准);计量认证(具体范围见计量认证证书及其附表);产品认证(具体业务范围以认证证书或其他相关证书为准);环境标志认证;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;包装装潢设计服务;化妆品及卫生用品零售;... | ||
公司简介 | 广州靓源生物科技有限公司主要提供办理批号咨询服务,以及代理机构和产品代加工。公司拥有完善、科学的质量管理体系,多年以来公司实力和技术服务获得业界的好评。我们聚集了一批志向相投的业界精英,致力于申办院内制剂、保健食品号(小蓝帽)、化妆品号、保健用品号、消字号(消杀产品)、医疗器械产品批号以及国药准字号咨询服务等。公司目前已与国家食品药品监督管理局、卫生部、中华中医药传统学会等建立了良好的合作关系。广 ... |
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