陕西医疗器械经营许可证办理流程全解析 CIO在线

2024-12-23 15:00 119.129.50.135 1次
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广东国健医药咨询有限公司商铺
认证
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已通过营业执照认证
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9
主体名称:
广东国健医药咨询有限公司
组织机构代码:
91440115753461100X
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关键词
医疗器械经营许可证办理,第三方认证机构
所在地
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
联系电话
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全国服务热线
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产品详细介绍

小编整理了进行医疗器械经营许可证办理的流程内容,主要包括以下几个步骤,希望对大家有所帮助。


一、准备申请材料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》

2、企业名称预先核准通知书或营业执照

3、质量管理人员的学历或职称证明、个人简历

4、组织机构与职能说明

5、注册地址和仓库地址的地理位置图、平面图及房屋产权证明或租赁协议

6、产品质量管理制度文件目录

7、法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证明和相关资格证明


二、提交申请

将所有准备好的材料提交给当地的药品监督管理部门。


三、现场检查

药品监督管理部门将对申请企业进行现场检查,以确保其符合医疗器械经营的相关要求。


四、审核与决定

药品监督管理部门将审核申请材料和相关检查报告,决定是否颁发医疗器械经营许可证。


五、领取医疗器械经营许可证:

如果申请通过审核,企业将获得医疗器械经营许可证。


具体的医疗器械经营许可证办理流程和要求可能会根据Zui新的法律法规和政策有所调整,在办理前应咨询当地的药品监督管理部门或相关官方网站以获取Zui新的信息和要求。根据医疗器械的分类,可能还有其他特定的要求和条件。作为专业的第三方认证机构——CIO合规保证组织可提供医疗器械经营许可证核发办理业务,辅导企业一次性通过现场检查,顺利拿证。

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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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