广州市第三类医疗器械经营许可证代办 申报 咨询 代理 顾问 流程

2024-08-30 07:05 218.19.136.249 1次
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广州巨洋企业管理咨询有限公司商铺
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广州巨洋企业管理咨询有限公司
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914401053210828443
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广州医疗器械许可证代理,广州医疗器械许可证申报,广州医疗器械许可证代办,广州医疗器械许可证流程,广州医疗器械许可证咨询
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广州市海珠区新港东路70号之十三2楼2037房
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产品详细介绍

现在办理第三类医疗器械经营许可证复杂吗?复杂的。要符合医疗器械经营管理条例的相关要求,才能在合法的范围内提供第三类医疗器械的销售服务。要到食药局办理特殊的第三类医疗器械经营许可证,才能符合合法经营的标准。第三类医疗器械经营许可证具有非常重要的意义,第三类一般是会对人体造成较大影响的,或者会直接进入人体的医疗器械,一旦出现问题,会有非常严重的后果。如果没有办理许可证就违法经营,这对相关部门来说是非常严重的错误,企业也需要承担很大的风险问题。

申请材料:

1. 第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表;

2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历或者职称证明复印件;

3. 企业组织机构与部门设置说明;

4. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件说明;

5. 经营范围、经营方式说明;批发兼零售的,请分列经营范围;提供仓储的,对仓储情况进行说明;

6. 对所提交资料真实性的声明;

在从事体外诊断试剂相关的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

二类医疗器械


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成立日期2015年06月18日
法定代表人张史英
注册资本500
主营产品建筑企业资质、电子与智能化资质、劳务分包资质、安全生产许可证、医疗器械经营许可证/备案、ICP许可证、EDI许可证、ISO体系认证、安防资质、CS认证、ITSS认证等各类资质或许可证代理
经营范围企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);工商咨询服务;企业管理咨询服务;企业财务咨询服务;商标代理等服务;计算机技术开发、技术服务;投资咨询服务;工商登记代理服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介广州巨洋企业管理咨询有限公司,专注于企业招投标用资质认证咨询代办服务。主要业务为:一、建筑企业资质(含建筑施工/总承包资质12类别)、建筑施工/承包资质(37类别)、施工劳务企业资质、施工安全生产许可证(可办特种行业安全生产许可证)、承装(修、试)电力设施许可证、广东省安防资质等;二、电子信息行业资质:如软件著作权登记、软件测试报告、双软评估、系统集成(CS)认证、广东省计算机信息系统安全服务等级 ...
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