消字号卫健委的检测备案,消毒用品安全评价报告如何办理?

更新:2024-06-25 07:50 发布者IP:39.162.131.4 浏览:0次
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广州靓源生物科技有限公司
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全国
业务内容
食字号、消字号、健字号申报加工一站服务
合作优势
可来料加工量身定制产品
关键词
皮肤抑菌液,肤康抑菌膏,口腔抑菌粉,抑菌凝胶,妇康抑菌液
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广州市白云区石井聚源街50号4#栋3A层3A06自编Z1002单元
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产品详细介绍

消字号卫健委的检测备案,消毒用品安全评价报告如何办理?

1.消毒产品卫生安全评价报告备案条件和形式审查内容

国家卫健委2021年1月21日印发了《消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南》,对消毒产品卫生安全评价报告相关内容作了详细介绍,备案审查人员应熟悉备案条件和形式审查内容。

(http://www.nhc.gov.cn/zhjcj/s9141/202102/c846953922f341f1b511cabe73f2c2f3.shtml)

备案条件

(一)首次备案。

卫生安全评价报告资料齐全并符合要求。备案材料包括基本情况和评价资料:

 1.基本情况,包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表;

 2.标签(铭牌)、说明书;

 3.检验报告(含结论);

 4.企业标准或质量标准;

 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;

 6.产品配方;

 7.消毒器械结构图(主要元器件及参数)。

(二)更新备案。

 消毒产品卫生安全评价报告更新情况真实,变更内容资料齐全并符合要求。备案材料包括:

 1.基本情况,包括更新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表;

 2.标签(铭牌)、说明书;

 3.检验报告(含结论);

 4.企业标准或质量标准;

 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;

 6.产品配方;

 7.消毒器械结构图(主要元器件及参数)。

(三)重新备案。

消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于第一类消毒产品,对产品关键项目进行重新检验。两年内国家监督抽查合格的检验项目可不再做。备案材料包括:

 1.基本情况,包括重新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表;

 2.标签(铭牌)、说明书;

 3.检验报告(含结论);

 4.企业标准或质量标准;

 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;

 6.产品配方;

 7.消毒器械结构图(主要元器件及参数)。

审查形式

 消毒产品卫生安全评价报告形式审查内容包括资料的完整性、规范性和合法性。

(一)完整性审查包括以下内容:

 1.材料齐全,应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628-2018)和本办法的规定;

 2.填写内容应当完整、无漏项和缺项;

 3.检验项目齐全,应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628-2018)的规定。

(二)规范性审查包括以下内容:

1.材料内容应当前后一致,如产品名称、剂型/型号、责任单位和实际生产企业名称、实际生产地址等;

 2.材料应当清晰,无涂改;

 3.材料逐页加盖责任单位公章,消毒产品生产企业卫生许可证复印件还需加盖实际生产企业公章。

(三)合法性审查包括以下内容:

1.产品名称、标签(铭牌)、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》和《消毒产品标签说明书通用要求》(GB38598-2020)的有关规定,不得使用已批准的药品名;

 2.产品标签说明书不得出现或暗示疾病治疗效果;

 3.国产产品的企业标准依法备案并在有效期内;

 4.国产产品的消毒产品生产企业卫生许可证在有效期限内,且备案产品在许可核准的生产类别范围内。 3fe0caf070268d0e08eee752ba1df8a.png

2.消字号如何申报?

消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能,不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对消字产品做任何有疗效的宣传。

消字号的批准文号格式为省、自治区、直辖市,简称卫消证字,发证年份。

消字号产品的分类有哪些呢?

主要分为以下三类:

1、消毒剂,如 84 消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病人微生物的产品。

2 消毒器械,如消毒柜、紫外线、消毒灯具等器械类产品。

3 卫生用品包含一次性使用卫生用品,如化妆棉、湿纸巾、卫生棉等,也包含抗抑菌制剂,如女性洗液、手足口抗菌喷剂等。

消字号备案的申请条件有哪些?

1、消毒产品生产企业的选址和设计应符合卫生要求。

2、生产的工艺流程车间布局卫生社是要符合卫生部消毒产品生产要求。

3、具备健全的卫生管理制度和配备专业的卫生管理人员。

4 从业人员应取得预防性健康体检,且卫生知识培训合格。

5 具备适合产品生产特点,满足产品生产需要,保证产品卫生质量的设备。

6 具有产品检测报告

消字号产品备案的流程 :

1 填写资料。 2 提供样品送检。 3 出具卫生用品安全评价报告。 4 提供资料进行备案。5、备案成功。

消字号备案需要提供哪些资料?

1、确定委托及生产厂

2、确定产品配方宣称类别、公益流程。

3 产品送检。

4 准备检测资料,编写企业标准。

5、卫健委备案

消字号和国药准字号的区别是什么呢?

一消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

二消字号仅有消毒功能,不具备治疗效果。而国药准字号与治疗作用作为首要目标,具有针对新治疗功能。

三消字号产品的许可证发放与管理室有省级以下卫生行政部门负责,而国药准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批。二者的审批项目时间及费用均不同。 5a11cae3ee72b3f8d27169be8a8add1.jpg

可来料加工、可申报可贴牌!
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我公司可消字号贴牌:
脚气水,皮肤药膏,口腔溃疡产品,妇科产品......
1、抑菌膏
2、抑菌液
3、抑菌粉
产品包装上可以打自己的商标,公司。
卫健委手续,,产品可以药店,线上线下,连锁,加盟,代理多渠道等都可以销售
贴牌费用低,加工数量没有大的限制,1千,2千,3千瓶都可以加工,不压货,想了解,可以打电话咨询

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成立日期2016年11月10日
法定代表人张利剑
注册资本100
主营产品可来料OEM贴牌加工,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号申报,建净化厂房下生产许可证
经营范围管理体系认证(具体业务范围以认证机构批准书或其他相关证书为准);计量认证(具体范围见计量认证证书及其附表);产品认证(具体业务范围以认证证书或其他相关证书为准);环境标志认证;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;包装装潢设计服务;化妆品及卫生用品零售;...
公司简介广州靓源生物科技有限公司主要提供办理批号咨询服务,以及代理机构和产品代加工。公司拥有完善、科学的质量管理体系,多年以来公司实力和技术服务获得业界的好评。我们聚集了一批志向相投的业界精英,致力于申办院内制剂、保健食品号(小蓝帽)、化妆品号、保健用品号、消字号(消杀产品)、医疗器械产品批号以及国药准字号咨询服务等。公司目前已与国家食品药品监督管理局、卫生部、中华中医药传统学会等建立了良好的合作关系。广 ...
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