第三类医疗器械经营许可证办理所需条件
(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;
(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
第三类医疗器械经营许可证办理所需条件
(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;
(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
成立日期 | 2015年06月18日 | ||
法定代表人 | 张史英 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 建筑企业资质、电子与智能化资质、劳务分包资质、安全生产许可证、医疗器械经营许可证/备案、ICP许可证、EDI许可证、ISO体系认证、安防资质、CS认证、ITSS认证等各类资质或许可证代理 | ||
经营范围 | 企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);工商咨询服务;企业管理咨询服务;企业财务咨询服务;商标代理等服务;计算机技术开发、技术服务;投资咨询服务;工商登记代理服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 | ||
公司简介 | 广州巨洋企业管理咨询有限公司,专注于企业招投标用资质认证咨询代办服务。主要业务为:一、建筑企业资质(含建筑施工/总承包资质12类别)、建筑施工/承包资质(37类别)、施工劳务企业资质、施工安全生产许可证(可办特种行业安全生产许可证)、承装(修、试)电力设施许可证、广东省安防资质等;二、电子信息行业资质:如软件著作权登记、软件测试报告、双软评估、系统集成(CS)认证、广东省计算机信息系统安全服务等级 ... |