把自家的秘方或者自己辛苦研发的方子办成国药准字号,是许多中医人毕生的梦想,它可以注明功效、主治病症、针对哪种疾病的人群。
但现实并不是人们所想的。因为关系到亿万人的健康,国家对国药准字的审批,有着极为严格的审批流程,稍有失误,就有可能造成极为严重的群体事件。想要审批一个国药准字批准文号,需要做大量的工作,配方的组成、配方的安全性都是需要各方面的专家审核验证。
上面的这些可能在拿出这个秘方持有人眼里,认为这些都是多余的,毕竟是自己家或者是自己研发,已经经过了大量的实践证明,实际情况是容不得半点失误的。于是这让许多秘方持有人拿着“宝贝”却无法济世,只能望方兴叹。
但转而一想,从国家层面上讲,安全无小事,出事无法弥补,想想这些,咱们也就能理解了。
自己的秘方安全性自己当然知道,即然此路不通,那咱们就换条路走,在产品审批中,还有其他的文号可以用,比如外用的保健用品、消毒用品、医疗器械,这些相比国药准字来说,可能级别低很多,它们的作用却是让产品能合法能进入市场流通,依然能为人们解除痛苦。
随着程序的简化,国家实行企业负责制,就是企业把产品做出来,国家市场监督管理局进行监管。这样一来,极大的方便了产品的上市流程,做安全的产品,做有效的产品,市场百花齐放,让有病痛的人可以选择自己信得过的产品来解除痛苦。
想要申报自己的产品,现在只需要有公司即可,当然个体工商户也是可以的,文号备案到自己的名下,长期有效,再也不用担心没有手续被查了。