烧烫伤油、烫伤膏、褥疮粉、痤疮液秘方进药店诊所销售需要做健字号还是消字号、械字号?源头生产厂家支持来料加工
因械字号规定不能有中药成分,进医疗窗口的产品更多的客户选择做消字号
消字号产品怎么备案,消字号怎么检测?全国消毒产品网上备案公示系统。
卫健委要求:消字号产品需要针对产品做卫生安全评价报告,通过后方可上市销售!
申请单位:由标准起草单位主导,委托加工企业协助,
审批流程:
1、申请产品批文手续
2、准备样品
3、送检
4、拿着合格的检验报告提交材料
5、下备案凭证
检测项目:理化、微生物、毒理
消字号定义
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,有一点,西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。
消字号分类
消毒用品按照风险等级分为第一类、第二类、第三类,第一类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂、灭菌器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂
剂型:粉剂、膏剂、液体、凝胶
产品类别:含中草药、植物成分、化工成分等,不含有激素、抗生素且不属于化妆品禁用物质
名称举例:皮肤抑菌液、皮肤消毒液、空气消毒液、妇用抑菌凝胶
政策法规
国家要求一类、二类消毒产品首次上市前必须自行或者委托第三方进行检测和备案,评价备案合格的消毒产品方可上市销售。备案包括:消毒剂检测项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗抑菌制剂检验项目。
市场需求
如果您的产品想要作为外用消字号产品进入药店、商超、网上商城、医院等渠道进行销售,则必须进行消毒产品的检测和备案,并取得备案凭证,杰东为您提供检测、备案、生产一站式服务,不用排队,缩短产品上市周期,抢占市场先机
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