生物制品中国药典项目检测

       项目简介

      《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。

      《中国药典》规定了中药、化学药品、生物制品及药用辅料的质量标准，包括检验方法和限度以及制法/生产工艺，是中药材、药品研制、生产、经营、使用和监督管理部门遵循的法定依据。

       检测项目

       1. 理化指标

      原料的鉴别/检查、崩解时限、炽灼残渣、折光率、皂化值、碘值、过氧化值、杂质、水分与挥发物、氯化物等；

       2. 卫生指标

       重金属：铅、镉、砷、汞、铜等；

       微生物：需氧菌总数、霉菌和酵母菌、大肠埃希菌、沙门氏菌等；

       3. 安全指标

       非法添加物、溶剂残留、农药残留、真菌毒素等；

       4. 功效成分

      L-肉碱、粗多糖、人参皂苷、总皂苷、总黄酮、腺苷、虫草素、维生素、功能性油脂等。