二类医疗器械备案 广东省二类医疗器械备案咨询代理

更新:2024-06-26 07:05 发布者IP:218.19.137.3 浏览:0次
发布企业
广州巨洋企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
广州巨洋企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
914401053210828443
报价
请来电询价
关键词
代办二类医疗器械备案,广东代办二类医疗器械备案,广东二类医疗器械备案咨询,广东二类医疗器械备案代理,代办广东二类医疗器械备案
所在地
广州市海珠区新港东路70号之十三2楼2037房
联系电话
13242770188
手机
13242770188
业务总监
吴小海  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13242770188

产品详细介绍

二类医疗器械备案是指负责审批的药品监督管理部门,对第二类医疗器械经营备案申请进行审查,并作出是否同意其申请的决定。

在中国,医疗器械分为三类,分别是类、第二类以及第三类。其中,第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理的一类,例如体温计、血压计、医用脱脂纱布等。第二类医疗器械的生产和经营都需要符合相关条件,并进行备案。

一般来说,生产第二类医疗器械的企业需要向省级食品药品监督管理部门提交相关资料,进行备案。生产企业提交的资料包括企业名称、企业负责人、生产地址、生产范围、生产产品等信息。审批完成后,企业将获得第二类医疗器械生产许可证,该许可证将标明生产范围及生产的产品等信息。经营第二类医疗器械的企业则需要进行备案,通常向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门进行申请。

以上内容仅供参考,建议咨询人士获取更准确的信息。

广东省二类医疗器械备案的咨询可以联系当地市食品药品监督管理局,或者通过渠道进行咨询和办理。

二类医疗器械备案是指企业需要提交相关材料,经过食品药品监督管理部门审核后,准予其产品获得市场销售和使用资格的流程。具体需要准备的材料包括:公司基本情况、产品基本情况、产品技术参数、质量管理体系、销售范围等。

在申请过程中,企业需要确保所提交材料的真实性和完整性,并积极配合食品药品监督管理部门进行审核。如果材料不完整或存在虚假情况,企业将会受到相应的处罚和整改。

希望以上信息可以帮助到您。建议您咨询当地食品药品监督管理局或者查询获取更准确的信息。在广东省,如果您想要进行第二类医疗器械备案,可以咨询当地的药品监督管理部门。

如果您需要代理服务,可以寻找专业的医疗器械服务代理公司,他们可以为您提供全面的指导和帮助。

请注意,医疗器械的备案过程可能因地区而异,因此在寻求代理服务之前,请确保了解并遵循当地的法规和要求。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
二类医疗器械备案 广东省二类医疗器械备案咨询代理的文档下载: PDF DOC TXT
关于广州巨洋企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2015年06月18日
法定代表人张史英
注册资本500
主营产品建筑企业资质、电子与智能化资质、劳务分包资质、安全生产许可证、医疗器械经营许可证/备案、ICP许可证、EDI许可证、ISO体系认证、安防资质、CS认证、ITSS认证等各类资质或许可证代理
经营范围企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);工商咨询服务;企业管理咨询服务;企业财务咨询服务;商标代理等服务;计算机技术开发、技术服务;投资咨询服务;工商登记代理服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介广州巨洋企业管理咨询有限公司,专注于企业招投标用资质认证咨询代办服务。主要业务为:一、建筑企业资质(含建筑施工/总承包资质12类别)、建筑施工/承包资质(37类别)、施工劳务企业资质、施工安全生产许可证(可办特种行业安全生产许可证)、承装(修、试)电力设施许可证、广东省安防资质等;二、电子信息行业资质:如软件著作权登记、软件测试报告、双软评估、系统集成(CS)认证、广东省计算机信息系统安全服务等级 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112