民间自制中药如何申请批文批号 民间自制中药一直以来都备受广大民众的喜爱,因其方便、经济、传统等特点而受到追捧。然而,对于民间自制中药而言,申请获得批文批号却是一项必不可少的程序。那么,究竟民间自制中药如何申请批文批号呢?下面就为大家详细介绍。 1. 准备必要材料 申请批文批号的步是准备必要的材料。根据相关规定,民间自制中药申请批文批号所需材料包括但不限于:中药制备工艺、有效成分检测报告、质量控制标准等。在准备材料时,务必保证材料的真实性和完整性。 2. 咨询机构 在准备材料的过程中,如果遇到问题或者需要进一步了解相关申请流程,建议咨询的机构或者律师。他们会根据你的具体情况提供的指导和建议,帮助你顺利申请批文批号。 3. 提交申请材料 准备好材料后,就可以将申请材料提交给相关部门了。具体的提交方式可以根据当地的规定来选择,可以是线上提交,也可以是线下递交。在提交申请材料时,务必按照要求填写申请表格,并附上必要的说明和证明文件。 4. 等待审核结果 提交申请材料后,接下来就需要耐心等待审核结果了。通常情况下,相关部门会对申请材料进行审核,并进行严格的把关。审核的时间长度会根据具体情况而有所不同,一般会在一个月左右。 5. 批文批号获得 如果申请材料审核通过,恭喜你!你将获得批文批号。批文批号的获得意味着你的民间自制中药已经获得认可,并且可以合法销售和生产。 总结: 民间自制中药如何申请批文批号,可以通过准备材料、咨询机构、提交申请材料、等待审核结果以及获得批文批号这几个步骤来实现。在整个申请过程中,要注意材料的真实性和完整性,遵守相关规定和流程。希望以上内容对于民间自制中药申请批文批号的过程有所帮助,让大家能够更加顺利地将自制中药合法化。
消字号产品如何进行备案? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,其检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。但消字号产品只能用于外用消du,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。 此类产品该如何办理呢? 先,要做消字号产品,必须要先办理产品批文,也就是产品的企业标准,有了它,才能进行下一步。这个步骤时间不长,一般一个月左右即可。 其次,就是做产品的安全评价报告,这个步骤时间比较长,因为办理安评是需要对产品进行多项检测。像两年有效期的,安评中的稳定性实验,必须是三个月时间才可以出来检测。等所有检测结果出来后,才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核,时间一般需要5个月左右。 如果您的产品着急上市销售,也可以直接贴牌,可以让产品在短时间内快速上市。 没有厂房也可以备案,建厂需要投入大量的资金,一般是委托第三方。 如果想了解更详细,请扫描下面二维码,添加微信详聊。 相关产品:消字号 , 安全评价报告 在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。然而,随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。 因此,给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处,讲讲有关方面情况。
哪些产品可以申请食字号? 不知道大家是否有注意到,现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分,比如麦片、酸奶里面的奇亚籽,比较火的沙棘汁,猴头菇饼干的里面的菌菇类,代餐粉里面的植物成分,凉茶里面的中药成分等等,这些要不是属于新资源食品原料,要不就是属于药食同源的原料。 1.从原料来说可以申请食字号的:属于药食同源、新资源的中药成分、常见的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西红花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.从剂型上来看可以申请食字号的:片剂、口服液、颗粒、粉剂、凝胶糖果、丸,如果属于硬建议可以改成粉,如果是比较大的中药丸建议可以做成片剂。 3.从功效上来看:如果看功效的话,这就不是很准确,因为普通食字号的产品不可宣称功效,只能通过其他方式。 当然我们要始终明确,我们申请批号是因为什么?怎么样的批号才适合自己的产品以及目前公司现状,包括未来的发展方向。
如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。 药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
什么是消字号?为什么要申报消字号?消字号申报流程? 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、、作用。消字号热门申报产品:膏、止痒膏、痔疮膏、粉、液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程 1:确定产品成分、剂型。 2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。是公司或工厂 3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4:准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
消字号产品好还是械字号产品好? 消字号产品主要是用于皮肤表层消炎作用,不具备治果,也有。在产品包装上可以展示产品的组成成分,但是不能展示产品功效。 械字号产品是通过物理等方式获得疾病的诊断、监护、或者缓解等效果,也产生。在产品包装上可以展示该产品具有的功效,但是不能详细的展示产品的组成成分。 消字号、械字号产品可以在连锁药店、商超、电商、美容院、中医诊所、微商、保健店、理疗店等地方销售;械字号产品可刷医保,消字号产品不可以刷医保。
海南有秘方做消字号 健字号 械字号哪个更靠谱安全
更新:2024-05-23 07:50 浏览:0次- 发布企业
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成立日期 | 2016年11月10日 | ||
法定代表人 | 张利剑 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 可来料OEM贴牌加工,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号申报,建净化厂房下生产许可证 | ||
经营范围 | 管理体系认证(具体业务范围以认证机构批准书或其他相关证书为准);计量认证(具体范围见计量认证证书及其附表);产品认证(具体业务范围以认证证书或其他相关证书为准);环境标志认证;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;包装装潢设计服务;化妆品及卫生用品零售;... | ||
公司简介 | 广州靓源生物科技有限公司主要提供办理批号咨询服务,以及代理机构和产品代加工。公司拥有完善、科学的质量管理体系,多年以来公司实力和技术服务获得业界的好评。我们聚集了一批志向相投的业界精英,致力于申办院内制剂、保健食品号(小蓝帽)、化妆品号、保健用品号、消字号(消杀产品)、医疗器械产品批号以及国药准字号咨询服务等。公司目前已与国家食品药品监督管理局、卫生部、中华中医药传统学会等建立了良好的合作关系。广 ... |
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