由于无菌医疗器械品种、材料的多样性,其物理检测项目也不尽相同。主要有以下几种。
1、医用输液、输血、注射等器具要进行微粒污染、密封性、连接强度、药液过滤器滤除率等物理检验项目。
2、一次性使用无菌注射器要检验滑动性能、器身密合性、容量允差及残留容量等物理性能。
3、一次性使用静脉注射针的刚性、韧性及耐腐蚀性也是物理性能必检项目。
4、镍钴合金丝血管支架需检测形状恢复温度、磁导率、抗拉强度、屈服强度、延伸率、超弹性极限、疲劳强度及腐蚀速率等物理性能。
5、采用不锈钢等金属作为原材料的医疗器械,要进行热膨胀系数、密度、弹性模量、电阻率、磁导率、熔化温度范围、比热、热导率、热扩散率、力学性能、耐热性能、耐腐蚀性能及磁性等物理性能的检测。