牙膏备案检测
牙膏备案规范是指《牙膏备案资料管理规定》，该规定已于2023年12月1日起施行。该规定明确了牙膏备案所需准备的资料、用户信息、需进行检验项目检查等要求。此外，牙膏备案也需要进行全成分标注，并需要提交产品安全评估报告。值得注意的是，对于已上市的牙膏产品，企业在2023年10月1日至2023年11月30日期间可以提交简化备案材料进行备案。
| 牙膏备案微生物和理化检验项目 | |||||
| 类别 | 类型 | 项 目 | 要 求 | 检验方法 | 备 注 |
| 微生物检验项 目 | 常规项目 | 菌落总数 | ≤500 CFU/g | 《化妆品安全技术规范》 | |
| 霉菌和酵母菌总数 | ≤100 CFU/g | 《化妆品安全技术规范》 | |||
| 耐热大肠菌群 | 不得检出 | 《化妆品安全技术规范》 | |||
| 铜绿假单胞菌 | 不得检出 | 《化妆品安全技术规范》 | |||
| 金黄色葡萄球菌 | 不得检出 | 《化妆品安全技术规范》 | |||
| 理化项目 | pH值 | ≤10.5 | 《化妆品安全技术规范》 | ||
| 过硬颗粒 | 玻片无划痕 | 《化妆品安全技术规范》或《牙膏》（GB/T 8372） | |||
| 铅 | ≤10 mg/kg | 《化妆品安全技术规范》 | |||
| 砷 | ≤2 mg/kg | 《化妆品安全技术规范》 | |||
| 汞 | ≤1 mg/kg | 《化妆品安全技术规范》 | |||
| 镉 | ≤5 mg/kg | 《化妆品安全技术规范》 | |||
| 对口腔硬组织的安全评价 | 非劣于正对照 | 《牙膏对口腔硬组织的安全评价》（GB/T 40002） | 当pH值＜5.5时，需进行对口腔硬组织的安全评价。 | ||
| 根据产品配方选择的检验项目 | 总氟 | ≤0.15 % | 《化妆品安全技术规范》或《牙膏》（GB/T8372） | 1.产品配方中含有氟化物的，需检测总氟。 | |
| （其中，含氟牙膏：0.05～0.15 %，儿童含氟牙膏：0.05～0.11%） | 2.当总氟＜0.05%时，不得宣称产品为含氟牙膏、含氟防龋牙膏等；此时，如宣称产品为防龋牙膏，需通过相关功效评价。 | ||||
| 理化项目 | 根据产品配方选择的检验项目 | 可溶氟、游离氟 | ≤0.15 % | 《化妆品安全技术规范》或《牙膏》（GB/T8372） | 产品配方中含有氟化物的，需检测可溶氟、游离氟： |
| （其中，含氟牙膏：0.05～0.15%，儿童含氟牙膏：0.05～0.11 %） | 1.产品配方中含有单氟磷酸钠的，适合检测可溶氟。 | ||||
| 2.产品配方中不含有单氟磷酸钠而仅是以氟化钠、氟化亚锡或（和）氟化铵为原料的，适合检测游离氟。 | |||||
| 3. 如产品使用的氟化物不是单氟磷酸钠、氟化钠、氟化亚锡、氟化铵，需对所使用的检测方法进行验证。 | |||||
| 二甘醇和乙二醇 | 二甘醇和乙二醇的和≤0.1 % | 《化妆品安全技术规范》或《口腔护理产品中乙二醇与二甘醇的测定方法》（GB/T32115） | 产品配方中含有甘油、丙二醇、聚乙二醇等原料的，需检测二甘醇和乙二醇。 | ||
| 甲醇 | ≤2000 mg/kg | 《化妆品安全技术规范》 | 产品配方中乙醇和异丙醇的质量分数和≥10 %的，需检测甲醇。 | ||
| 二恶烷 | ≤30 mg/kg | 《化妆品安全技术规范》 | 产品配方中含有乙氧基结构原料的，需检测二恶烷。 | ||
| 游离甲醛 | ≤0.1 % | 《化妆品安全技术规范》 | 1.产品配方中含有甲醛、甲醛释放体类原料的，需检测游离甲醛。 | ||
| 2.当产品中游离甲醛浓度＞0.05 %时，需在产品标签上标注“含甲醛”。 | |||||
牙膏备案时需要注意以下几个方面：
备案资料的提交：牙膏备案人办理备案时，应当提交一系列资料，包括备案人的名称、地址、联系方式，生产企业的名称、地址、联系方式，产品名称，产品配方，产品执行的标准，产品标签样稿，产品检验报告，以及产品安全评估资料。特别是，进口牙膏备案,应当同时提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国（地区）已经上市销售证明文件的，应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。
功效宣称的规范：牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。牙膏备案人应当在备案信息服务平台公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。牙膏的功效宣称范围和用语应当符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范和国家药品监督管理局的规定。
标签内容的明确：牙膏标签应当标注产品名称，备案人、受托生产企业的名称、地址，备案人为境外的应当同时标注境内责任人的名称、地址，生产企业的名称、地址，国产牙膏应当同时标注生产企业生产许可证编号，产品执行的标准编号，全成分，净含量，使用期限，必要的安全警示用语，以及法律、行政法规、强制性国家标准规定应当标注的其他内容。非牙膏产品不得通过标注“牙膏”字样等方式欺骗误导消费者。
原料质量和安全评估：牙膏原料生产商应当通过信息平台提交《原料质量安全相关信息报送企业信息表》和企业主体证明文件，开通牙膏原料质量安全相关信息报送权限。原料质量安全相关信息通过信息平台提交后，自动生成原料报送码。牙膏备案前应当自行或者委托专业机构开展安全评估。
功效评价的进行：如果同一备案人的产品宣称相同功效，使用相同功效成分，且添加量不少于已经功效评价过的牙膏，不需要再做功效评价，但需要在功效评价报告的摘要中体现该功效成分的作用论述报告。这意味着，如果同一公司下不同牙膏功效成分相同，且添加量不少于做实验的那个产品，就不用重复做功效实验了，这一条规定可以大大减轻企业的备案成本。
中心简介：
广东省微生物分析检测中心(以下简称广微测)1999年经广东省机构编制委员会批准在广东省科学院微生物研究所的基础上加挂成立，隶属于广东省科学院，是一家集检测、科研及技术服务为一体的综合性第三方检测机构，通过CMA计量认证和CNAS认可，为政府、企业及社会公众提供一站式解决方案。
主营业务：日化产品、电器产品、空净产品、消毒产品、轻工业材料、医疗器械、化学品、饮用水、农产品、肥料、饲料、农药、环境样品、食品药品等检测，出具第三方检测报告。
广微测始终专注于检测服务领域、秉承“科学、公正、准确、周到”的质量方针，做值得您xinlai的专业检测机构。
送检流程：
1、电话或微信联系业务经理冯小姐，咨询检测项目及报价，样品量；
2、填写委托表并确认打印，准备好样品和委托表一同快递到检测中心
3、快递地址：广州市越秀区先烈中路100号大院66栋8楼冯小清收