#消毒产品分类、检测项目要求及评价依据
消毒产品分类
消毒产品根据其用途和使用对象的风险程度,主要分为两类:
第一类消毒产品:这类产品具备较高风险,必须严格要求以确保安全性、合理的消毒产品,包含用以医疗机械的高质量消毒液和消毒器械、灭菌剂和杀菌器材、皮肤黏膜消毒液,微生物标示物和杀菌实际效果有机化学标示物。
第二类消毒产品:这类产品具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。
检测项目
消毒产品的检测项目主要包括以下几个方面:
理化实验项目:包括有效成分含量测定、pH值测定、重金属含量测定(如铅、砷、汞)等。
微生物实验项目:包括微生物污染指标、微生物杀灭实验(如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、枯草杆菌黑色变种芽孢等)等。
毒理学实验项目:包括急性经口毒性试验、急性吸入性毒性试验、皮肤刺激试验(一次破损、一次完好、多次完好)、眼刺激试验、阴道黏膜刺激实验(一次、多次)、致突变实验等。
稳定性实验:包括室温留样法和加速实验法,具体要求根据消毒剂的有效成分和使用条件确定。
现场/模拟现场实验:根据消毒产品的使用场景,如对瓜果蔬菜进行消毒的消毒产品,需做瓜果蔬菜消毒现场/模拟现场实验;对空气消毒的消毒产品,需一起做空气消毒现场模仿实验及空气消毒现场实验。
不同类型的消毒产品还有特定的检测项目。例如,乙醇、戊二醛、次氯酸钠类、漂白粉和漂粉精消毒剂检测项目包括有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌灭杀试验、黄金色葡萄球菌灭杀试验等。消毒器械检测项目包括杀灭微生物因子强度、金属腐蚀性试验、工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测定、铅、砷、汞的测定、总体性能试验、微生物杀灭试验、脊髓灰质炎灭活试验等。
评价依据
消毒产品的评价依据主要是相关国家卫生健康委员会发布的卫生安全评价技术要求,这些要求规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求及内容和适用范围。例如,WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》就是一份强制性卫生职业规范,它规定了消毒产品卫生安全评价的主要内容和检测项目。还有一些具体的产品标准,检测方法和技术标准,如GB/T38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》、GB18281-2015《医疗保健产品灭菌生物指示物》等,这些都是评价消毒产品的重要依据。
中心简介:广东省微生物分析检测中心(以下简称广微测)1999年经广东省机构编制委员会批准在广东省科学院微生物研究所的基础上加挂成立,隶属于广东省科学院,是一家集检测、科研及技术服务为一体的综合性第三方检测机构,为政府、企业及社会公众提供一站式解决方案。 主营业务:日化产品、电器产品、空净产品、消毒产品、轻工业材料、医疗器械、化学品、饮用水、农产品、肥料、饲料、农药、环境样品、食品药品等检测,出具第三方检测报告。广微测始终专注于检测服务领域、秉承“科学、公正、准确、周到”的质量方针,做值得您依靠的专业检测机构。
送检流程:电话或微信联系业务经理冯小姐咨询检测项目及报价,样品量;填写委托表并确认打印准备好样品和委托表一同快递到检测中心快递地址:广州市越秀区先烈中路100号大院66栋8楼冯小清收